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玻璃包装,凭什么无法撼动
作为对1987年2月发布的《美国食品药品监督管理局人用药物和生物制品包装文件提交指南》以及1995年6月30日仿制药办公室致行业的文件中的包装的信息的替代,里面详细从保护性,相容性,安全性与功能性四个...
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2024密封性法规指南大揭秘,你想知道的都在这里
2024 年,药品包装容器密封性领域迎来了一系列法规和指南的更新与发布,为行业发展注入了新的活力,也为企业的生产和质量控制提供了更为明确的方向。...
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国家药监局综合司再次公开征求《出口药品生产监督管理规定(征求意见稿)》意见
为加强出口药品生产监督管理,促进药品出口贸易,国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定(征求意见稿)》。在前期工作基础上,现再次向社会公开征求意见。...
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国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第15号)
为进一步规范生物制品注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《生物制品注册受理审查指南(试行)》。...
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国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第14号)
为进一步规范化学药品注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《化学药品注册受理审查指南(试行)》。...
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热招中!第十一届二次理事会暨2025医药包装年会展示虚位以待~
协会第十一届二次理事会暨2025医药包装年会展示区招展啦!4月23日-25日,湖北省十堰市,武当论道,诚邀您展示企业风采,共襄行业盛举!展位热招,数量有限,先到先得!...
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报名开启!第十一届二次理事会暨2025医药包装年会紧锣密鼓进行中~
协会第十一届二次理事会暨2025医药包装年会报名通道已开通!...
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国际动态|Kindeva 获自动注射器大单,Nemera与Nipro在鼻喷包装上展开合作
1 月 16 日,Kindeva Drug Delivery的全球健康安全部门Meridian Medical Technologies, LLC获得了一份价值高达 1.29 亿美元的合同,为美国卫生...
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国家药典委征求吸入制剂包装系统指导原则标准草案意见
根据《中国药典》编制大纲规划,国家药典委组织制定了吸入制剂包装系统指导原则。 为确保标准的科学性、合理性和适用性,在前期公示和征求意见的基础上,拟对上述指导原则再次征求社会各界意见(详见附件)。征求...
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国家药典委征求药包材生物学评价与试验选择指导原则标准草案意见
根据《中国药典》编制大纲规划,国家药典委组织制定了药包材生物学评价与试验选择指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,在前期公示和征求意见的基础上,拟对上述指导原则再次征求社会各界意见(详见附件)...
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关于征求“2025年中国医药包装协会重点工作内容建议”意见的通知
为更好地开展协会工作,提升协会服务水平,推动行业高质量发展,现协会秘书处结合当前形势,提出了2025年重点工作建议稿(具体内容见附件),希望各位会员提出宝贵的意见和建议,于2月13日前反馈给协会秘书处...
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中国医药包装协会2025年活动计划
中国医药包装协会2025年活动计划...
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国家药典委征求药品包装用泡罩包装系统指导原则标准草案意见
根据《中国药典》编制大纲规划,国家药典委组织制定了药品包装用泡罩包装系统指导原则。 为确保标准的科学性、合理性和适用性,在前期公示和征求意见的基础上,拟对上述指导原则再次征求社会各界意见(详见附件)...
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习近平在二十届中央纪委四次全会上发表重要讲话
1月6日,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平在中国共产党第二十届中央纪律检查委员会第四次全体会议上发表重要讲话。...
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人民日报:全面深化监管改革 缩短临床试验审评审批时限——加快创新药和医疗器械上市
党的二十届三中全会《决定》提出,“健全支持创新药和医疗器械发展机制,完善中医药传承创新发展机制。”...
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解读|国家药监局:《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策解读
为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神,全面深化药品医疗器械监管改革,促进医药产业高质量发展,经国务院同意,近日国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改...
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国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见
国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见(国办发〔2024〕53号)...
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国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录、药包材附录的公告(2025年第1号)
国家药监局根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,组织制定了药用辅料附录、药包材附录。...
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关于缴纳2025年会费的通知
根据《中国医药包装协会章程》、《中国医药包装协会会费管理办法》有关规定,2025年会费收取工作将正常开展......
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国家药典委征求药品包装用预灌封注射器和笔式注射器用卡式瓶系统2个指导原则标准草案意见
国家药典委拟对药品包装用预灌封注射器指导原则、药品包装用笔式注射器用卡式瓶系统导原则再次征求社会各界意见。...