当前位置：首页 > 协会刊物 > 医药包装信息
-
CDE新增3条常见一般性技术问题，涉及药品申报
处于早期探索阶段的临床试验申请，申请表“主要适应症和功能主治”应如何填写？申请人在提交上市许可申请时，如何规范填写申请表中委托研究机构信息？化学药品与生物制品中：口服溶液剂、注射剂、外用制剂等，不同装...
-
国家药监局药审中心关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）》的通告（2024年第43号）
按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）》（见附件）。...
-
关于公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》意见的通知
药品审评中心为优化生物等效性试验（BE）备案有关工作，明确BE试验备案范围，完善BE备案工作程序，经广泛调研和讨论，组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》，现形成征求意见稿。...
-
中国医药包装协会第十一次会员大会顺利召开，新一届理事会成立
10月17日，“中国医药包装协会第十一次会员大会暨生物医药供应链支持---聚焦预灌封注射器发展交流会”在西安第91届API展会期间隆重召开。会议同期召开了协会第十一届一次理事会。...
-
国家药监局关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知 国药监药管〔2024〕24号
为深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实党中央、国务院关于支持生物医药产业高质量发展决策部署，适应生物医药产业发展新形势，进一步深化药品监管制度改革，培育生物医药领域新质生产力，制定本方案...
-
邀请 | 中国药学会药用辅料专业委员会2024学术年会下月召开
邀请 | 中国药学会药用辅料专业委员会2024学术年会下月召开...
-
《医药包装纸板选择指南（征求意见稿）》
《医药包装纸板选择指南（征求意见稿）》现重新公开征求意见...
-
《滴眼剂阻菌装置技术要求（征求意见稿）》
《滴眼剂阻菌装置技术要求（征求意见稿）》现公开征求意见...
-
《滴眼剂包装系统技术指南（征求意见稿）》
《滴眼剂包装系统技术指南（征求意见稿）》现公开征求意见...
-
国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号）
为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布。...
-
关于2025年版中国药典四部凡例的公示
国家药典委拟修订《中国药典》四部凡例。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。...
-
关于举办2024年中国药学会药用辅料专业委员会学术年会的通知（第二轮）
关于举办2024年中国药学会药用辅料专业委员会学术年会的通知（第二轮）...
-
国家药典委公示：2个药包材标准、8个药用辅料标准
近日，国家药典委公示药包材通用要求指导原则和药包材无菌和微生物限度检查法标准草案，以及盐酸组氨酸、苯甲醇、磷酸钠十二水合物、乳糖醇一水合物等8个药用辅料标准草案。其中，两个药包材标准公示期均为一个月；...
-
解析政策，探讨热点——“标准引领行业高质量发展暨药包材变更研讨会”开始报名了
10月29日协会将在山东淄博举办“标准引领行业高质量发展暨药包材变更研讨会”...
-
最全内容！生物医药供应链支持——聚焦预灌封注射器发展交流会下周召开
10月17日，由协会主办的API同期会议“生物医药供应链支持——聚焦预灌封注射器发展交流会”将在西安召开，会议聚焦预灌封注射器标准、创新及应用、生物制剂给药装置选择，以及泡罩包装团体标准解读等相关内容...
-
视角 | 从行业热点看中国未来50年医疗发展的机遇
全球地缘政治的动荡与经济的不可预测性交织成一幅复杂的画卷。2024年已经过去大半，我们不禁回望那些在医疗领域掀起波澜的重大事件。它们不仅具有深远的影响力，更是推动了行业的持续增长和创新突破。工业现代化...
-
“礼赞新中国 奋进新时代”——全国性行业协会商会庆祝新中国成立75周年文艺汇演举行
9月25日，“礼赞新中国 奋进新时代”——全国性行业协会商会庆祝新中国成立75周年文艺汇演举行。...
-
工业和信息化部办公厅关于印发工业重点行业领域设备更新和技术改造指南的通知（工信厅规〔2024〕33号）
工业和信息化部办公厅关于印发工业重点行业领域设备更新和技术改造指南的通知（工信厅规〔2024〕33号）...
-
2024印尼雅加达制药展览会（InterPharma）即将开幕，会员单位可积极参与
随着医药健康产业在全球范围内的蓬勃发展，备受瞩目的2024印尼雅加达制药展览会（InterPharma）将于10月9日 - 12日在印度尼西亚雅加达会展中心拉开帷幕。...
-
工业和信息化部办公厅关于加快布局建设制造业中试平台的通知工信厅 科函(2024)346号
工业和信息化部办公厅关于加快布局建设制造业中试平台的通知...