当前位置：首页 > 协会刊物 > 医药包装信息
-
【2024姑苏对话专场预告】我国吸入制剂产业绿色创新发展与政策法规的引领护航
8月28日，“2024姑苏对话”分论坛——“我国吸入制剂产业绿色创新发展与政策法规的引领护航”将在风景秀丽的苏州独墅湖畔盛大开启，旨在深入探讨绿色创新在吸入制剂领域的实践与挑战，同时分析政策法规如何引...
-
创新迭代与可持续发展——2024中国医药包装协会日本交流活动见闻
6月24~29日，热情如火的仲夏，中国医药包装协会组织部分会员单位代表开启了为期一周的赴日参展交流的旅程。同行的有资深行业专家、国内知名上市制药企业、医药包装企业以及自动化设备企业的代表。为深入了解日...
-
【2024姑苏对话专场预告】眼科药物与包装创新前沿：引领未来医疗新篇章
是...
-
国家药监局综合司公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉 〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》意见
为落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关要求，提升药用辅料、药包材生产管理质量，国家药监局组织起草了《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》，现向...
-
关于公开征求ICH《M12：药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议和中文版意见的通知
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，国家药品监督管理局药品审评中心拟定了《M12：药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议，同时组织翻译了中文版。现对M12指导原则及问答文件实施建议和中...
-
关于公开征求《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为明确局部给药局部起效化学仿制药体外关键质量属性研究中体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）的技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《局部起效...
-
【2024姑苏对话专场预告】药包材科学性评价论坛：关注药包材全生命周期监管
药包材科学性评价是一个系统的过程，也是药品质量控制不可或缺的一环，旨在确保药品包装材料的安全性、有效性和质量可控性，从而保护药品在储存、运输及使用过程中的稳定性和完整8月29日，“2024姑苏对话”分...
-
关于征集“国家药典委员会已公示药包材和药用辅料标准草案”反馈意见的通知
现协会汇总了国家药典委员会网站上已公示的药包材和药用辅料标准情况（截至2024年7月10日），特向全体会员单位公开征求对公示标准的宝贵意见和建议。望各会员单位尽快组织认真研核相关标准公示稿，并于7月2...
-
【2024姑苏对话专场预告】引领医药产业未来：共创高质量发展新篇章
8月27日，2024姑苏对话分论坛“贯彻新发展理念，打造新质生产力——面向未来：华强科技赋能中国医药产业链供应链高质量发展”将在风景如画的苏州盛大启幕。本次盛会旨在以创新、协调、绿色、开放、共享的新发...
-
国家药典委公示：2个药包材标准、12个药用辅料标准
7月8~10日，国家药典委公示药品包装用陶瓷瓶指导原则和药品包装用陶瓷吸水率测定法标准草案，以及香草醛、聚山梨酯80、蛋黄卵磷脂、丙交酯乙交酯共聚物（7525）（供注射用）等12个药用辅料标准草案。其...
-
CDE发布两个指导原则，事关化药注射剂过量灌装、化药口服溶液剂等
近日，国家药监局药品审评中心先后发布《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》和《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》。两个指导原则均对包装有相关要求。...
-
国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》
7月5日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。...
-
超10亿！国家级专精特新重点“小巨人”企业奖补资金下达
6月28日，财政部下发通知，下达2024年中小企业发展专项资金预算（专精特新方向），包括第一批国家级专精特新重点“小巨人”企业第三年奖补资金、第三批国家级专精特新重点“小巨人”企业第二年奖补资金，实际...
-
【2024姑苏对话专场预告】跨界融合-药品安全与包材可持续发展
在这个创新引领、绿色发展的时代，医药行业正经历前所未有的变革。为了探索医药安全与包材可持续性的完美交汇，2024姑苏对话分论坛——【跨界融合-药品安全与包材可持续发展】将于8月28日上午在美丽的姑苏城...
-
《药用干燥剂分类与应用指南（征求意见稿）》
《药用干燥剂分类与应用指南（征求意见稿）》现公开征求意见...
-
重磅！国家药典委公示19个药包材标准：药用玻璃容器、橡胶密封件两大类
7月4日，国家药典委官网密集公示药品包装用玻璃容器和药品包装用橡胶密封件两个指导原则，以及12个药品包装用玻璃容器相关检测方法和5个药品包装用橡胶密封件相关检测方法，公示期均为一个月。其中，上述17个...
-
药审中心 | 关于试行以网络传输方式提交药品注册电子申报资料的通知
为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）有关要求，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，国家药品监督管理局药品审评中心建立了电子申报资料网络传输通道...
-
《塑料药包材用可控添加剂及使用指南》
塑料添加剂是在塑料加工过程中或在最终材料或容器中有意添加到塑料材料中以达到物理或化学效果.........
-
【2024姑苏对话专场预告】发展与创新：临床价值导向下的医药包装研发与未来趋势
8月28日，2024姑苏对话分论坛——“发展与创新：临床价值导向下的医药包装研发与未来趋势”将盛大启幕，聚焦于在临床价值驱动下，推动医药包装行业持续发展和创新的关键动态，共探医药包装的前沿动态与未来蓝...
-
国家药典委公示12个药用辅料标准
7月1~2日，国家药典委公示甘羟铝、聚维酮K90、甘油、胶囊用明胶等12个国家药用辅料标准草案。其中聚维酮K90、三辛酸甘油酯、二氧化钛、西黄蓍胶、甘油（供注射用）、甘油、聚维酮K25等7个标准为第二...