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  • 关于公开征求《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

    药品审评中心 2025/06/10 14:07:20

           为加强化学药品上市后的变更管理,促进ICH Q12在中国的实施,我中心组织起草了《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(征求意见稿)》。
           我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
           请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
           联系人:王淑华;陈蒙蒙 
           邮箱:wangshuhua@cde.org.cn;chenmm@cde.org.cn

           感谢您的参与和大力支持。

    附件:1、《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(征求意见稿)》

              2、《化学药品批准后药学变更管理法方案技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

              3、《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表

    国家药品监督管理局药品审评中心
    2025年6月9日

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