《医药包装信息》2016年第08期 总307期

                             国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法（试行）公开征求意见 

          为提升食品药品检验检测能力和技术支撑能力，以重点实验室为平台推动食品药品监管领域高水平基础研究和应用研究，食品药品监管总局组织起草了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法（试行）（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。请于2016年9月3日前将有关意见以电子邮件形式反馈至食品药品监管总局科技标准司。

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CFDA关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告 

 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），简化药品审批程序，将直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。 

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关联审评审批制度 -- 药包材行业发展里程碑      

“2016年8月10日”今后一定会被药包材业界常常提起，实施了12年的药包材单独注册制度在这一天结束了。回首12个春秋，我国的医药包装行业伴随着制药行业的发展已逐步成长壮大，无论产品品种与品质，企业管理与理念诸多方面与国际先进水平的差距在不断缩小；出口产品和出口量不断增长，单独注册制度已明显不再适合，行业学习国际先进经验，建立科学的注册制度。

            终于《药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》出台了，业界奔走相告，共庆药包材行业发展迎来新阶段。

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CFDA党组巡视组向中检院等6家直属单位反馈巡视意见 

根据总局党组的部署，2016年7月下旬，总局党组第一、第二巡视组分别向中检院、药审中心、核查中心、中保委、器审中心及南方所等6家直属单位党组织反馈了巡视情况。总局分管领导吴浈、焦红、孙咸泽、郭文奇出席反馈会议并对分管单位的巡视整改工作提出要求。各被巡视单位主要负责同志作了表态发言。

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《“十三五”国家科技创新规划》发布 

  经李克强总理签批，国务院近日印发《“十三五”国家科技创新规划》（以下简称《规划》）。《规划》提出，要加速推进我国由医药大国向医药强国转变，重点部署前沿性共享生物技术、新型生物医药、再生医学等引领性技术的创新突破和应用发展，提高生物技术原创水平。《规划》涉及新药创制、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗、干细胞与再生医学、基因组学、基因编辑技术、结构生物学、精准医疗、生殖健康及出生缺陷防控、体外诊断、疫苗、抗体、结构生物学、人体微生物组等多个热门领域。

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中国标准化协会迎来新成员 

为了更好的开展协会标准化工作，更好的为社团标准建设服务，协会于2016年8月申请加入中国标准化协会，并于16日获得批准通过，正式成为中国标准化协会的一员。

中国标准化协会(简称中国标协)，英文译名：China Association for Standardization(英文缩写:CAS)，于1978年经国家民政主管部门批准成立，是由全国从事标准化工作的组织和个人自愿参与构成的全国性法人社会团体。中国标协接受国家质检总局和国家标准化管理委员会的领导和业务指导。

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2016输液&包装发展论坛(FIPD)报名的捷径路线 

2016输液&包装发展论坛定于9月7-9日在青岛盛大开幕。为了节省您的注册时间，确保您及时且迅速的完成会议报到工作，未提前报名的参会代表，请关注中国医药包装协会微信公众号，点击会议期刊 —— 会议报名，感谢您对中国医药包装协会工作的支持！

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《药品包装用卡纸折叠纸盒》协会标准现公开征求意见

 中国医药包装协会《药品包装用卡纸折叠纸盒》标准，于2010年发布，已经实施五年。随着科技水平的不断发展以及使用单位对产品质量和使用功能要求的不断提高，经有关专家、原起草单位及使用单位的多次讨论，于近期完成了《药品包装用卡纸折叠纸盒》协会标准（征求意见稿）。为了广泛听取各方意见，根据《中国医药包装协会标准化工作委员会工作条例》以及《中国医药包装协会标准制修订程序》，现将《征求意见稿》上网公布，征求意见。

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