《医药包装信息》2016年第07期 总306期

为进一步加强药品经营质量管理，保障药品安全，2016年6月30日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》，自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》经修改后全文重新公布。

　　 本次修改主要涉及三个方面的内容：一是根据国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号），对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求。二是根据《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（国务院令第668号）,将《药品经营质量管理规范》中关于疫苗经营企业的相关规定修改为疫苗配送企业的要求。三是根据《国务院办公厅关于加快推进“三证合一”登记制度改革的意见》（国办发〔2015〕50号），将首营企业需要查验的证件合并规定为“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”。

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医药广告未经审查不得在互联网发布 

 国家工商行政管理总局7月8日正式发布《互联网广告管理暂行办法》（以下简称《暂行办法》），明确界定互联网广告包括推销商品或者服务的付费搜索广告。《暂行办法》将于2016年9月1日起施行。
　　  《暂行办法》对互联网广告概念的外延进行了描述，互联网广告是指通过网站、网页、互联网应用程序等互联网媒介，以文字、图片、音频、视频或者其他形式，直接或者间接地推销商品或者服务的商业广告，包括：以推销商品或者服务为目的的，含有链接的文字、图片或者视频等形式的广告、电子邮件广告、付费搜索广告、商业性展示中的广告以及其他通过互联网媒介的商业广告等。《暂行办法》要求，互联网广告应当具有可识别性，显著标明“广告”，使消费者能够辨明。付费搜索广告应当与自然搜索结果明显区分。互联网广告的广告主对广告内容真实性负责，广告发布者、广告经营者按照《广告法》的规定履行查验证明文件、核对广告内容的义务。

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CFDA批准人乳头瘤病毒吸附疫苗上市 

       2016年07月12日，国家食品药品监督管理总局批准葛兰素史克（GSK）公司的预防用生物制品 — 人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。该产品系采用杆状病毒表达系统分别表达重组HPV16和18型的L1病毒样颗粒，经纯化，添加MPL和氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。该疫苗是首次申请在我国上市的新疫苗，研究数据表明在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。该疫苗的批准，为我国宫颈癌的预防提供了新的有效手段。

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“第一届中日医药包装技术交流会”在日本东京圆满结束 

由中国医药包装协会与日本包装专士会共同主办的“第一届中日医药包装技术交流会”，于2016年7月1 日在日本东京举行。

        交流会期间，中日双方专家就本国的医药包装法规、标准、包装技术以及医药包装发展趋势等内容进行了介绍。中日双方来自制药、医药包装等领域的60多名代表到会。此次会议由日本三井化学株式会社承办。

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药用玻璃标准国际研讨会顺利召开 

药包材药用辅料与药品关联审评审批制度即将启动之际，2016年7月8日至9日，关联审评审批制度系列研讨会的第一个会议--药用玻璃标准国际研讨会在黄河之滨山西省芮城县召开。

 会议以药包材药用辅料与药品关联审评审批为核心，并就药包材标准，药品与药包材相容性研究，药用玻璃质量控制等议题进行了深入讨论。

此次会议由国家药典委员会指导，中国医药包装协会主办，山西宏光医用玻璃股份有限公司承办。国家食品药品监督管理总局及国家药典委员会有关领导、检测机构专家、知名药品生产企业专家和药用玻璃生产企业专家共计100人出席了会议。

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关联审评正式文件出台倒计时 专家共议药用玻璃标准

 随着药包材药用辅料与药品关联审评审批制度实施的迫近，作为直接接触药品的包装材料，药用玻璃行业的社会关注度愈来愈高，其质量标准和规范使用也再度引起制剂企业和药玻企业的重视。7月8日~9日，关联审评审批制度系列研讨会首场会议——药用玻璃标准国际研讨会在山西芮城举行。

本次研讨会由国家药典委员会指导，中国医药包装协会主办，山西宏光医用玻璃股份有限公司承办。国家食品药品监管总局（CFDA）及国家药典委员会有关领导、检测机构专家、知名药品生产企业和药用玻璃生产企业专家共百余人参会。会议围绕即将实施的关联审评制度，就药包材标准，生物药品的包材选择，药品与药包材相容性研究，药用玻璃质量控制，中美药用玻璃有关技术要求等重要议题进行了深入讨论。

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网站、微信改版  给你最优体验

          2016年是十三五开局之年、是医药行业迎接关联审评审批变革之年，也是协会服务会员、做好桥梁纽带、积极进取之年。自2013年协会实现办公电子化至今已满3年，我们一直在为全体会员及时有效的获取信息而不懈努力着，不断更新、改版协会的官网、微信、短信和邮件平台。近期协会官网（www.cnppa.org）及微信公众平台（wx_cnppa）完成了升级更新工作。

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2016输液&包装发展论坛（FIPD）报名启动

          “2016输液&包装发展论坛（FIPD）”将于2016年9月7—9日在青岛香格里拉大酒店盛大开幕。即日起开放线上报名，提前报名的各位亲享受优惠参会价格哦～ 

“输液&包装发展论坛”自2006年开始举办，每两年一次。本次论坛将承袭以往技术前沿、产业全链、国际同步的精髓，为业内打造崭新平台。

  论坛将以注射剂生产和使用为核心，提升临床用药安全；通过临床机构与工业产业的对话，充实大健康体系多层次建设。

 详细内容请关注中国医药包装协会微信公众号wx_cnppa查阅。