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关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告（2016年第105号）
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》，现予发布......
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关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）
关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）...
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国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 国办发〔2016〕8号
2016年2月6日国务院办公厅印发关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 国办发〔2016〕8号......
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关于公开征求《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）》意见的通知
为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施，我中心组织起草了《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）》.......
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国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年 第56号）
国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年 第56号） .......
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国家药监局综合司再次公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（征求意见稿）》意见
国家药品监督管理局起草了《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（征求意见稿）》并再次公开征求意见.......
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总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》意见
国家食品药品监督管理总局起草了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，请于2018年1月5日前反馈.......
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关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告（2017年第146号）
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器审批，原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批.......
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关于发布药包材药用辅料申报资料要求（试行）的通告（2016年第155号）
依据《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，我局组织制定了《药包材申报资料要求（试行）》和《药用辅料申报资料要求（试行）》，现予公布......
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关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号）
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），简化药品审批程序，现就有关事项公告如下.......
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药包材药用辅料关联审评审批政策解读（一）
NMPA 2016年发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》和《关于发布药包材药用辅料申报资料要求（试行）的通告》。现将有关内容解读如下：...
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《空心胶囊规格尺寸和外观质量》（T/CNPPA 3008-2020）发布实施
协会标准《空心胶囊规格尺寸和外观质量》（T/CNPPA 3008-2020）于2020年6月16日发布施行.......
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《空心胶囊规格尺寸及外观质量》
空心胶囊的质量保证来源于全过程的质量控制，包括使用的原料、生产工艺、生产环境、批次划分、包装、贮存和运输等影响产品质量的因素......
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一致性评价进展报告！齐鲁制药过评最多、阿莫西林呈最受欢迎品种…
本文将从一致性评价概览、进度、过评企业及品种数量排行榜等角度进行数据分析......
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《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发【2015】44号
《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发【2015】44号...
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中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》厅字【2017】42号
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》厅字【2017】42号...
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中国医药包装协会标准化工作委员会工作管理办法
《中国医药包装协会标准化工作委员会工作管理办法》2024年4月经协会第十届理事会第六次会议审议通过......
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关于转发国家药品监督管理局药品审评中心《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南》和《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》征求意见的通知
6月2日，CDE发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（征求意见稿）》等2个文件的征求意见稿，请各会员单位根据实际情况积极反馈意见......
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关于公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》意见......
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关于公开征求《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南》意见的通知
国家药品监督管理局药品神评中心公开征求《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南》意见.... ...