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《药包材变更研究技术指南》
本标准规定了药包材变更分类、变更项目与变更内容、技术类变更研究、综合评估及变更研究应用，供药品上市许可持有人参考......
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协会又颁新标准 ----《药包材变更研究技术指南》
协会标准《药包材变更研究技术指南》发布施行.......
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《医药包装信息》2020第 5 期 总345期
《医药包装信息》2020第 5 期 总345期...
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江苏省协会《化学原料药、药用辅料及药包材 与药品制剂关联审评审批管理规定》征求意见会顺利结束
5月26日下午，江苏省医药包装药用辅料协会在常州举办了关于《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定》征求意见会.......
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关于公开征求《药品注册核查实施原则和程序管理规定（征求意见稿）》等2个文件意见的通知
核查中心起草了《药品注册核查实施原则和程序管理规定（征求意见稿）》、《药品注册核查要点与判定原则（征求意见稿）》现公开征求意见......
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关于公开征求《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
5月18日，国家药监局药品审评中心发布通知，就《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，征求意见时间为期一个月......
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协会党支部组织集体观看十三届人大三次会议开幕直播
2020年5月22日，在协会党支部的统一安排下，支部所有党员同志和秘书处同志一起观看了党的十三届人大三次会议开幕，学习了政府工作报告......
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《一体成型输液容器用密封件技术指南（征求意见稿）》
协会标准《一体成型输液容器用密封件技术指南（征求意见稿）》现公开征求意见。意见反馈截止日期为：2020年8月20日......
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《一体成型输液容器用密封件技术指南（征求意见稿）》
协会标准《一体成型输液容器用密封件技术指南（征求意见稿）》现公开征求意见，意见反馈截止日期为：2020年8月20日.......
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关于征求《药品注册检验工作程序和技术要求规范（征求意见稿）》意见的通知
近日，中国食品药品检定研究院起草了《药品注册检验工作程序和技术要求规范（征求意见稿）》并公开征求意见.......
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国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告
为加快推进仿制药一致性评价工作，NMPA决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，现将有关事项予以公告......
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NMPA综合司公开征求《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等文件意见
NMPA公开征求《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等文件意见.......
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关于转发国家药典委“推荐药用辅料和药包材标准及理化分析方法专家库候选人”的通知
5月11日，国家药典委发布了“推荐药用辅料和药包材标准及理化分析方法专家库候选人”的通知，请各会员单位根据实际情况积极申报.......
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国产中性硼硅玻璃将为新冠病毒疫苗保驾护航
国产中性硼硅玻璃为新冠病毒疫苗保驾护航.......
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关于公开征求《新型冠状病毒中和抗体类药物技术资料要求（药学）（征求意见稿）》意见的通知
《新型冠状病毒中和抗体类药物技术资料要求（药学）（征求意见稿）》现予以公示，欢迎各界提出宝贵意见和建议......
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关于公开征求《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（征求意见稿）》意见的通知
《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（征求意见稿）》现予以公示，欢迎各界提出宝贵意见和建议.......
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关于公开征求ICH《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂的指导原则》指导原则草案意见的通知
ICH《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂的指导原则》指导原则草案现进入第3阶段区域公开征求意见阶段.......
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关于公开征求《化学原料药受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知
《化学原料药受理审查指南（征求意见稿）》现予以公示，以广泛听取各界意见和建议.......
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关于公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（征求意见稿）》意见的通知
《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（征求意见稿）》，以期进一步提高沟通交流的质量和效率，为申请人提供高效服务,诚挚地欢迎您提出宝贵意见和建议......
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关于公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（征求意见稿）》意见的通知
《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（征求意见稿）》现予以公示，以广泛听取各界意见和建议.......