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  • 代表委员建议:加速药品审评体制机制改革

    本站原创 2014/03/11 10:59:56

           针对药品审评速度滞后问题,多位“两会”代表委员建议加速药品审评体制机制改革。
      新药审评是药品从研发成熟到上市的重要环节,关系到整个制药产业的健康发展。近年来,针对我国新药审评速度滞后的问题,代表委员多次呼吁加快审评速度。但现实情况是,我国新药审评中心的人力和技术储备难以应对每年六七千件申请的巨大任务量。再搞一次集中审查或许能在短时间内消化积压的审评申请,但并非根本解决之道。如何提高药审机构效能,让更多临床急需的新药、好药尽快上市成为了主管部门着急、业界渴望、临床盼望的难题。
      多位全国人大代表、政协委员指出,导致当前新药审评积压严重的根本原因是体制、机制不合理,剖析审评机构以及产业发展现状,他们提出以临床需求、产业需求为导向,配置审评资源,改变药审机构性质、依法设立药审收费项目等,从而建立高质高效的药品审批管理体系。

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