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  • 中英文版本!国家药典委再次公示药包材元素杂质测定法标准草案

    中国医药包装协会 2024/03/06 15:05:38

           3月4日,国家药典委就药包材元素杂质测定法标准草案进行第二次公示。此次公示稿包含中英文版本,公示期3个月。

           2022年7月13日,国家药典委曾就药品包装用橡胶密封件8个通用检测方法公开征求意见,其中包括“4214 药包材金属元素、金属离子测定法”,并于2023年8月23日专门就“4214 药包材元素杂质测定法”首次公示。




           同日,国家药典委还对固体药用干燥剂通则及相关检测方法标准草案进行公示。公示期3个月。

           国家药典委要求有关单位认真研核,若有异议,及时到其官网(https://www.chp.org.cn)在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。去函需打印后加盖公章,个人去函需打印后本人签名,并邮寄至国家药典委通讯地址。

           公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。


           联系人:陈蕾、朱冉

           电话:010-67079566、67079581

           通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室

           邮编:100061


    附件:4214 药包材元素杂质测定法公示稿  在线反馈

              4214 Determination of Elemental Impurities inPharmaceutical Packaging Materials (公示稿)

              5902 固体药用干燥剂通则.pdf   在线反馈

              4225 固体药用干燥剂含水率和饱和吸湿率测定法.pdf    在线反馈




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