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2023姑苏对话，药用辅料分论坛重磅来袭！
主题聚焦于“高端制剂用辅料关键性作用研究”的辅料专场将于8月24日上午亮相！...
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“218药知汇”第十二期活动报名开启
“218药知汇”第十二期活动报名开启...
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2023姑苏对话，美国药典专场等内容已定！
2023姑苏对话，美国药典专场等内容已定！...
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关于征求《中国药典》通则（0102） 注射剂修订草案意见的通知
关于征求《中国药典》通则（0102） 注射剂修订草案意见的通知...
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国家药监局综合司关于印发《中药材生产质量管理规范》监督实施示范建设方案的通知
国家药监局综合司关于印发《中药材生产质量管理规范》监督实施示范建设方案的通知...
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头豹研究院发布《2023年中国药用玻璃市场研究》
头豹研究院发布《2023年中国药用玻璃市场研究》...
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齐鲁成功出海背后的仿制药危机
齐鲁成功出海背后的仿制药危机...
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2023姑苏对话 | 重磅专场！《中国药典》药包材标准体系构建最新进展
重磅专场！《中国药典》药包材标准体系构建最新进展...
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开放、创新、合作——开启姑苏对话新里程
开放、创新、合作——开启姑苏对话新里程...
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世界环境日，医药包装行业可以做些什么
世界环境日，医药包装行业可以做些什么...
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关于征集2024年度国家药品标准提高课题立项建议的通知
关于征集2024年度国家药品标准提高课题立项建议的通知...
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事关微生物控制，药典委征集药用辅料标准研究样品
5月30日，国家药典委官网发布通知，就《中国药典》药用辅料微生物控制相关标准研究项目征集药用辅料样品，涉及146个药用辅料品种。通知要求样品提供方于7月1日前与接收单位联系沟通相关事项。...
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协助提供样品，药典委公告致谢这些单位！
5月30日，国家药典委发布公告，对协助课题承担单位提供药用辅料标准研究用样品的单位表示感谢。我协会及会员企业20余家（次）荣列公告名单中。...
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《口服药品标签设计指南（征求意见稿）》
协会标准《口服药品标签设计指南（征求意见稿）》现公开征求意见...
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对试验用药品的包装有要求！ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》征求意见
对试验用药品的包装有要求！ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》征求意见 ...
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对药包材有这些要求！《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知》公开征求意见
5月24日，国家药监局网站就《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》公开征求意见。其中在“委托生产质量管理”及通知所附“委托生产药品上市许可持有人现场检查指南（征求意见稿）”...
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质量不得低于已上市同品种，CDE就无参比制剂品种仿制研究征求意见
5月24日，国家药监局药品审评中心发布通知，就《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》公开征求意见。该征求意见稿要求，开展无参比制剂品种仿制研究要坚持以临床价值为导向，高标准、严要求，质量不...
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关于征求《中国药典》药包材微生物检测指导原则意见的函
药典委员会组织草拟《中国药典》药包材微生物检测指导原则征求意见稿（见附件1），现征求相关单位意见。...
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国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市
国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市...
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国家药监局批准奥磷布韦片上市
国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药奥磷布韦片上市。...