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首发日程！2023姑苏对话有这些场次~
2023姑苏对话以“开放、创新、合作”为主题，围绕中美药典最新进展、生物制药创新研发、产业链水平提升等内容，专门设立USP-专场、生物制药工艺耗材技术、高端制剂用辅料研究进展、生物制药设备产业化现代化...
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“218药知汇”第十三期活动报名开始
“218药知汇”第十三期活动报名开始...
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关于转发征集《药品说明书适老化改革试点工作方案》等文件意见的通知
关于转发征集《药品说明书适老化改革试点工作方案》等文件意见的通知...
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《药品标准管理办法》正式发布，2024年1月1日起施行
为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》，现予公布，自2024年1月1日起施行。...
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@研发注册人员：聚焦生物制药创新，2023姑苏对话不容错过！
姑苏对话聚焦生物制药创新，8月23日至25日，苏州，期待您的参加。...
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关于征求药包材通用名称命名指导原则意见的函
关于征求药包材通用名称命名指导原则意见的函...
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国家药监局综合司公开征求《药品说明书适老化改革试点工作方案》等文件意见
国家药监局综合司公开征求《药品说明书适老化改革试点工作方案》等文件意见...
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国家药监局综合司公开征求《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》意见
国家药监局综合司公开征求《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》意见...
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《化学原料药受理审查指南（试行）》发布，有多个包装材质要分别填写
7月3日，国家药监局药品审评中心发布《化学原料药受理审查指南（试行）》。...
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2023年十大新兴技术发布！
在夏季达沃斯论坛（世界经济论坛第十四届新领军者年会）上，《2023年十大新兴技术报告》正式公布。...
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中国眼科药物市场将达千亿，创新是出口
当前，大众爱眼护眼意识的加强，对于白内障、青光眼、干眼病、眼部炎症等眼部疾病的重视不断提高。眼科用药的市场开始呈现空间广阔、潜力大等特点，是公认的黄金赛道。...
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涉及包装！CDE就四个文件征求意见，包括CAR-T、ADC、放射性药物等
近日，国家药监局药品审评中心先后发布四个通知，就《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答（征求意见稿）》《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》《抗体偶联药物药学研究与评价技术...
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2022年中国医药工业百强系列榜单发布
6月27日，浙江湖州，在2023年米思会上，2022年度中国化药企业TOP100排行榜、2022年度中国中药企业TOP100排行榜、2022年度中国CXO企业TOP20排行榜、2022年度中国医疗器械...
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国家药监局药审中心关于发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2023年第37号）
药审中心组织制定了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。...
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国家药监局药审中心关于发布《新药获益-风险评估技术指导原则》的通告（2023年第36号）
为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新药获益-风险评估技术指导原则》...
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仿制药参比制剂目录（第六十九批）发布
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十九批）。...
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安姆科与杜邦公司签署战略合作协议，深化在中国市场合作
安姆科与杜邦公司签署战略合作协议...
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2023姑苏对话，又一波精彩内容！
2023姑苏对话，又一波精彩内容！...
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我国将正式申请加入PIC/S
我国将正式申请加入PIC/S...
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吸入制剂、生物制药耗材、口服制剂包装……这些专场不容错过！
吸入制剂、生物制药耗材、口服制剂包装……这些专场不容错过！...