姑苏对话丨合作共赢改变未来

秘书处 2021/07/09 09:40:19

原料药、制剂、包装……在整个医药工业产业链条上，公众用药安全从来不是某一节点能够单独实现的。同理，自现代医药工业诞生以来，医药行业为保障公众用药安全所做出的努力，也彰显出各方同气连枝、共谋人类幸福的美好愿景。

8月26日上午，2021姑苏对话“合作、共赢、改变未来”分论坛，有哪些专家？他们会带来什么话题？来，先睹为快——

重磅一论坛主席：王彦

       自2018年创立以来，姑苏对话大咖云集，各论坛精彩分呈，论坛主席历来都是业界重量级专家，不但在业内具有相当的影响力，而且往往在一定程度上引领着行业及技术发展的方向。
       “合作、共赢、改变未来”分论坛主席隆重登场：王彦！
       王彦，上海市食品药品检验所所长，主任药师。中华人民共和国第九届、第十届药典委员会化学药专业委员、第十一届药典委员会包材与辅料专业委员会副主任委员；中华人民共和国卫生部第一届食品安全国家标准审评委员会食品添加剂专业的委员；中国药学会制药工程专业委员会委员；中国药品监督管理研究会药品包材与辅料监督管理研究专业委员会委员；《中国医药工业杂志》、《药物分析杂志》编委;《上海预防医学》杂志副主编。

重磅二演讲主题：改变未来

本场分论坛立足于“合作共赢，改变未来”，部分嘉宾带来的演讲如下：

题目：确保-80度存储条件下密封完整性的包装系统的选择

演讲人：Rob Schaut 博士

主要内容：包装系统密封完整性一直是行业关注的重点，特别随着新型制剂如mRNA疫苗，以及一些需要低温储存的药品开发，对低温条件下包装系统完整性提出了更苛刻的要求。作为康宁公司康宁医药科技的科学总监，Robert Schaut博士专门研究玻璃表面的化学和物理性质，他将为大家讲解确保-80低温存储密封性的包装系统解决方案，并分享包装系统密封性的测试方案设计和结果。

题目：欧盟原料药申报及中欧双报简介

演讲人：胡嘉伟

主要内容：曾就职于阿斯利康，百特和默克雪兰诺的胡嘉伟，负责新产品申报以及已上市产品法规CMC资料撰写、核准等，并为产品在中国市场上市提供注册策略制定和风险评估。他主要介绍欧盟原料药的申报注册要求，包括ASMF以及CEP申报要求，同时对比中欧原料药管理方式的异同，为原料药的中欧双报提供基本策略和分析。