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  • 姑苏对话 | 创新药爆发增长!“生物制药产品质量管理”论坛跟上步伐来了!

    秘书处 2021/07/05 15:21:35



    生物制药行业:新冠疫情带来投资热潮

           2020年下半年,在全球新冠疫情持续不断的情况下,众多跨国药企开始在生物医药领域跑马圈地——

          10月,拜耳宣布拟斥资40亿美元收购拥有基因治疗技术平台的AskBio公司;同月,诺华以2.8亿美元收购了眼基因疗法开发商Vedrere Bio;罗氏斥资18亿美元与Dyno Therapeutics签约,利用后者的技术平台开发基因治疗的腺相关病毒(AAV)载体;12月,礼来宣布将以10.4亿美元收购Prevail,以创建基因治疗项目来扩展研究工作。

          普华永道和CB Insights发布的报告显示,在2020年第三季度,生物制药相关行业的投资金额达到创纪录的59亿美元,其中仅对生物技术领域的104笔交易中就投资了39亿美元,是2019年同期的两倍多。

    进入井喷期:生物创新药申报量大增

           21世纪是生命科学的世纪,中国制药行业把从制药大国到制药强国的希望放在了生物制药领域。近年来,随着创新药申报量连年递增,国产创新药将进入爆发增长阶段。

           自2018年以来,国产1类新药的注册申请数量及获批数量正呈现出大幅增长的态势。2018年,药审中心受理国产1类新药注册申请448件,批准9个上市;2019年,受理528件,批准10个上市;2020年,受理1062件,批准14个上市(含生物制品2个)。
           今年上半年,药审中心受理国产新药注册申请已达849件,其中生物制品301件(1类新药192件);国家药监局共批准15个国产1类新药(含生物制品3个),已超去年全年获批数量。
    跟上创新步伐:“生物制药产品质量管理”论坛来了
           国产创新药进入爆发增长阶段,这给生物制药企业带来了新的机遇和挑战。基于此,“2021姑苏对话”专设“生物制药产品质量管理”分论坛,特邀具有数十年制药行业经验的业内资深人士,以及曾任国内大型药企及初创企业生产、质量、厂房建设及项目管理等岗位,在重组蛋白、单抗及细胞治疗等生物制药行业有丰富的经验的专业人士,为大家带来实操性强、干货满满的主题演讲。
           部分演讲题目如下——
          “生物制品质量控制策略与污染控制策略”,介绍生物制品产品的特殊性、生物制品质量控制策略关注点、生物制品研发质量体系关注点等。
          “细胞治疗产品特点及合规要点”,从不同方面介绍细胞治疗的产品特点、针对细胞治疗行业的法规与指导原则及相关案例等。
          “生物制药技术转移的常见问题”,包括生物制品技术转移的特点、流程、常见问题及案例等。更多精彩内容,请亲至2021姑苏对话“生物制药产品质量管理”论坛聆听,8月26日下午,不见不散!
          “2021姑苏对话”相关安排:

           时  间丨8月25日-27日

           地  点丨苏州独墅湖世尊酒店

           联  系  人丨郭珣 010-62267180-8008         guoxun@cnppa.org

                            杨红 010-62267180-8009          yanghong@cnppa.org


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