时间/地点：2018年9月1日 下午（Sep 1 PM） /  会议室3 (M3）

会议日程：

演讲嘉宾：

  李崇林

  IPEC中国主席，IPEC中国在IPEC联盟代表，默克化工技术（上海）有限公司高级法规经

  理，沈阳药科大学亦弘商学院“药用辅料备案管理与质量安全控制”高层经理培训课程

  (E02012014) 特约讲者 、“药品国际注册专业能力培养项目” 模块二辅料部分课程讲者，执业药师。已在国内外多个大会论坛进行了辅料相关内容的讲解，如PDA欧洲药典大会、IPEC欧洲/APV辅料大会、IPEC欧洲年度大会、亚洲辅料大会、仿制药国际大会、中国药包材与药用辅料监管与技术创新大会、中检院化学药品检定所特殊制剂质量研究学术交流会、中国制药工程年会、浙江省药品注册研制现场/生产现场核（检）查员培训班等。毕业于沈阳药科大学药物制剂专业，在制药行业从事质量和法规工作已近20年，包括跨国公司眼力健、赛诺菲、卡乐康、默克等。

  吴正宇

  现任诺和诺德（中国）制药有限公司注册事务总监，曾任职于礼来、百特等多家制药公司，

  专注于中国药品注册法规事务。自2009年参与RDPAC DMF工作组开始，持续关注中国药

  用辅料监管法规要求，致力于行业与监管方充分协调，达成对双方均有价值和具有可操作性的原辅包登记和共同审评监管法规要求。现为RDPAC 辅料关联审评工作组组长。

 陈中怡

 现任上海罗氏制药有限公司质量体系和质量验证负责人，之前担任罗氏制药亚太区供应商管

 理负责人。在罗氏之前，他曾在美国药典会(USP)、美国洛比化学、凯默斯医药科技以及上

 海医药集团等公司负责药品开发、药政法规、审计等相关工作。

Ralph Quadflieg

Master Degree in Pharmaceutical Sciences from the University of Marburg, Germany (Pharmacist) in 1996 and Ph.D. in Industrial and Clinical Pharmacy from the University of Bonn, Germany in 1999. Employment at Bayer, Leverkusen as Laboratory Manager in Quality Control for Solid Oral Dosage Forms and recognition as Qualified Person in the EU and Switzerland in 2001. Employment at TEVA, Germany as Qualified Person for Parenteral, Liquid and Semi-Liquid Drug Products and switch to Roche Basel as Group Head MQA in 2004. Integrating Roche and Genentech Technical Operation’s Supplier Quality Management in 2010 and leading the European Region with various different areas of responsibility reaching from Primary and Secondary Packaging Materials, Medical Devices, Chemicals and Biologics until 04.2018. Current role is Global Head Lean Production System for Global Supplier Quality and External Quality at Roche.

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