协会药包材生产质量管理学习班在镇江成功举办

       随着我国药包材监管体系的持续革新与升级，企业在生产、质量控制等方面面临着一系列挑战。为贯彻落实药品GMP药包材附录要求，协助企业解决质量管理中遇到的难题，助力企业可持续、高质量发展，2025年6月19-20日协会药包材生产质量管理学习班在镇江成功开班，有来自全国各地制剂和包材企业约150余名代表到会参加本次学习。

       学习班分别由中国医药包装协会秘书长韩潇、副秘书长李拓主持，江苏省医药包装药用辅料协会副会长巢建峰、杨海平和副秘书长姚文震到会，巢建峰为学习班致开幕词。

       在学习班上，白橡树医药咨询有限公司陈起迅副总裁以分享与交流相结合的形式，深度聚焦药包材生产质量管理规范，详细、深入地解析了GMP条款，为企业更好应用与实践提供了丰富解决方案和案例；他指出企业应按照药包材GMP的条款建立相应的质量体系，才能有效规避质量风险。

       北京泽辉辰星生物科技有限公司单晓鹏质量总监在学习班中对确认与验证的基本概念和重要性进行了详细讲解；与代表深入探讨了DQ、IQ、OQ、PQ的实施流程、工艺验证、清洁验证、变更、偏差与再验证以及完善文档体系等内容。