《医药包装信息》2019第12 期 总341期

                                                 国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告

 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号），就进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告。

本公告自2019年8月15日起实施。原发布的原辅包相关文件与本公告要求不一致的，以本公告为准。原食品药品监管总局发布的《关于发布药包材药用辅料申报资料要求（试行）的通告》（2016年第155号）同时废止。

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 中华人民共和国药品管理法

1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过　2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订　根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正。　

根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正。　

2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订。

本法共计十二章155条，2019年12月1日起施行。

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 国家市场监督管理总局关于《药品注册管理办法（征求意见稿）》

公开征求意见的公告

为贯彻落实新颁布的《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控，现将国家药监局起草的《药品注册管理办法（征求意见稿）》向社会公开征求意见，公众可通过以下途径和方式提出意见：

1.登陆市场监管总局网站（网址：http://www.samr.gov.cn），通过首页“互动”栏目中的“征集调查”提出意见。

2.通过电子邮件将意见发送至：fgs@saic.gov.cn。邮件主题请注明“《药品注册管理办法（征求意见稿）》公开征求意见”字样。

3.通过信函将意见邮寄至：北京市西城区三里河东路8号国家市场监督管理总局法规司，邮政编码：100820。信封上请注明“《药品注册管理办法（征求意见稿）》公开征求意见”字样。

意见反馈截止日期为2019年12月17日。

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 2019年国家医保谈判准入药品名单印发，国家医保药品新增70个

近日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将2019年谈判药品纳入<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围的通知》(医保发〔2019〕65号)，正式公布了谈判药品准入结果。

本次谈判共涉及150个药品，包括119个新增谈判药品和31个续约谈判药品。119个新增谈判药品谈成70个，价格平均下降60.7%。三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上，肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。31个续约药品谈成27个，价格平均下降26.4%。经过本轮调整，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收录药品2709个，与2017年版相比，调入药品218个，调出药品154个，净增64个。

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国家标准及其外文版同步立项、同步制定、同步发布

为加强国家标准外文版制定，优化完善国家标准外文版工作机制，国家标准化管理委员会秘书处就国家标准及其外文版同步立项、同步制定、同步发布工作， 发布了《关于加强国家标准及其外文版同步立项、同步制定、同步发布工作的通知》。

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2019首届中国·沧县塑料中空制品展览会开幕

2019年11月21日，首届中国·沧县塑料中空制品展览会在沧州国际会展中心开幕。本次展会的宗旨是“开启新纪元的经贸盛会、开放共赢的合作平台”，展览面积11000平米，展位近300个，机械设备、原辅料、塑料制品等5大类近2000种商品参展，吸引了来自12个省市的199家企业参会。展会期间举行新产品推荐会、科技交流对接会、专场采购对接会、参展企业订货会及专场技术讲座等。此次展会签约项目100多个，交易额近8亿元。本次展会的举办，是沧县主动开放市场的重大政策宣示和行动，是全面提升沧县药包材产业核心竞争力的重要契机和载体。

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 精英汇聚，安姆科中国包装创新论坛闪耀登场

 11月9日，安姆科中国包装创新论坛在浙江乌镇隆重举行，这是新安姆科继进博会双展台后的又一盛会。本届创新论坛以“新安姆科 您的成长伙伴”为主题，旨在以新安姆科多样且独特的创新解决方案，助力中国消费品和药品包装的全面升级，满足消费者多样化的需求。

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 中国医药包装协会召开2020年会长会议

 2019年11月15日，中国医药包装协会2020年会长会议在上海召开。蔡弘、陈仙霞、杨中辰等14位协会负责人参加会议。轮值执行会长杨中辰主持本次会议。

会上，蔡弘副会长向各位副会长汇报了协会2019年完成的主要工作和2020年协会工作计划。参加会议的协会领导一致同意2020年协会重点在法规宣传、协会工作国际化、标准体系建设等方面开展工作，进一步强化专业委员会的建设。

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第九期药用玻璃培训在力诺集团顺利召开

12月7日，中国医药包装协会第九期药用玻璃培训在山东济南力诺集团召开，自2015年起力诺特玻已经连续成功举办八期培训会。本次培训共有来自70余家制药企业,200余名专业人士参加。由中国医药包装协会资深会长纪炜主持会议，中国医药包装协会执行会长、山东力诺特种玻璃股份有限公司总经理杨中辰致辞，中国医药包装协会秘书长高用华等专家领导共同参会，大家齐聚一堂、交流探讨，参会学员受益匪浅，现场掌声雷动，获得一致好评。

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                                                             2019年“医药包装新产品新技术项目评选活动”结果公布

 “医药包装新产品新技术项目评选活动”自2011年开始举办，两年一次，得到了会员单位的大力支持，受到了相关政府部门的高度认可，很多获奖项目得到国家和地方政府的政策和资金支持。

2019年 “医药包装新产品新技术项目评选活动”自3月份启动，根据《医药包装新产品新技术项目评选活动管理办法》，由临床专家、药学专家、医药包装专家、金融机构专家等进行技术审评，经评选委员会确定评选结果，公布结果。

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 协会官方合作淘宝店正式上线

 为服务广大业内同仁，进一步提高协会书籍的可及性，方便您选购，协会合作淘宝店铺正式上线，专营协会编译出版书籍。您可通过以下两种方式选购协会书籍：

1.访问协会官网www.cnppa.org首页【图书刊物】-【图书出版】栏选购；

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 “2020姑苏对话”第一轮邀请函

 “姑苏对话”活动在各方的大力支持下已成功举办两届。为继续服务医药创新，为医药创新提供前沿、国际化的赋能平台，“2020姑苏对话”活动定于9月9日-9月11日在苏州举办，活动仍为会议与展示并重。

请各会员单位及业界同仁继续支持协会的工作，积极参与。相关活动安排及更新信息请随时关注协会官网www.cnppa.org及协会公众号wx_cnppa。

活动安排：

报  到：9月8日-9月10日

会议与展示：9月9日-11日

地  点：苏州独墅湖世尊酒店

中国苏州工业园区启月街299号（苏州工业园区独墅湖月亮湾北）

联系人：郭珣  电话：010-62267180-8008  邮箱：guoxun@cnppa.org     

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