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CFDA新颁布:104项医疗器械行业标准一览
11月25日,CFDA网站刊发消息称,21日,国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制......
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FDA医疗器械临床试验设计指导原则解析
FDA发布了一则关于医疗器械关键性临床试验设计考量的指导原则,该指导原则旨在向参与以支持医疗器械上市前申报为目的的临床试验设计......
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医药与包装研讨会圆满结束
11月14日在苏州第71届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间,中国医药包装协会举办了医药与包装研讨会。 研讨会......
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《医药包装信息》2013年第11期 总第278期
目 录政策要闻*国家总局行政复议办法发布*国家总局发布立法程序规定*国家总局成立应急工作领导小组*三部门要求加强合理用药健康教育*食品......
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国家总局对加强中药提取和提取物监管征求意见
为进一步规范中药提取和提取物生产使用行为,保障中成药质量安全,国家食品药品监管总局起草了《关于加强中药提取和提取物监督管理的......
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“双Ⅰ级”耐水低硼硅药瓶用玻璃管达标量产
去年11月8日,国家药监部门发布了132号文,在一年后的今天,由北京玻璃集团公司和丹阳双峰玻璃有限公司合资成立的河北博美玻璃制品有限......
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《药品注册管理办法》修正案公开征求意见
为进一步加强药品注册管理工作,国家食品药品监管总局对《药品注册管理办法》部分条款进行了修订,近日,国家总局以《药品注册管理......
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国家总局要求修订含毒性饮片中成药说明书
近日,国家食品药品监管总局下发通知,要求修订含毒性中药饮片中成药品种说明书。 通知称,凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法......
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药品委托生产审批管理规定征求意见
近日,国家食品药品监管总局对《药品委托生产审批管理规定(征求意见稿)》向药品监管部门和生产企业等相关方征求意见。 征求意......
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收购终止 科伦药业失手利君医药
经过两次交易延期,科伦药业最终也未能实现收购利君国际的计划。 科伦药业原计划于今年上半年完成对利君国际医药(控股)有限公司1.......
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反贿风暴改变外资药企在华销售格局
近日,各大外资药企先后交出前三季度在华成绩单,几家欢喜几家愁的局面进一步缩小了行业前十之间的距离。 受诸多贿赂丑闻事件影......
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国家总局行政复议办法发布
11月6日,《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,以总局第2号令形式公开发布。该办......
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协会药用玻璃容器专委会2013年年会圆满结束
2013年11月12日,中国医药包装协会药用玻璃容器专业委员会2013年年会在苏州国际博览中心召开。 与会各代表认真听取了冯国平副会......
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国家总局成立应急工作领导小组
为进一步加强对食品药品安全应急管理工作的组织领导,有效防范和应对各类突发事件,近日,国家食品药品监管总局成立应急工作领导小......
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三部门要求加强合理用药健康教育
国家卫生计生委、国家食品药品监管总局、中国科协日前联合发出加强合理用药健康教育工作的通知,要求各地制订本地区合理用药健康教......
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国家总局要求做好新修订药品GMP认证检查与注册衔接
10月29日,国家食品药品监管总局就新修订药品GMP认证检查和注册衔接等有关事宜下发通知。 通知称,为进一步推进新修订药品GMP的......
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国家总局加强互联网药品销售管理
近日,国家食品药品监管总局下发加强互联网药品销售管理的通知,规范互联网售药行为。 通知强调,药品生产企业、药品经营......
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国家总局发布立法程序规定
为规范国家食品药品监管总局立法工作,保证立法质量,提高立法效率,国家食品药品监管总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局......
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食品安全法修订草案公开征求意见
10月29日,国务院法制办通过中央政府门户网站、中国政府法制信息网、国家食品药品监管总局网站向社会公开征求《食品安全法(修订......
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国家总局要求加强省级医疗器械技术审评能力建设
日前,国家食品药品监管总局下发《关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见》(以下简称《指导意见》),提出创新医疗器械......