当前位置：首页 > 协会刊物 > 医药包装信息
-
《医药包装信息》2021第 12 期 总363 期
《医药包装信息》2021第 12 期 总363 期...
-
直播预告｜药品注册核查及注册检验如何启动、实施？专家为您解答！
药品注册核查及注册检验如何启动、实施？药审中心和核查中心权威专家将通过线上公益直播的形式为大家耐心解答。...
-
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 关于发布《药品注册核查工作程序（试行）》等5个文件的通告 （2021年第30号）
经国家药品监督管理局同意，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药品注册核查工作程序（试行）》等5个文件，自2022年1月1日起施行。...
-
国家药监局药审中心关于发布《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》的通告（2021年第54号）
药审中心组织制定了《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自2022年1月1日起实施。...
-
中国医药包装协会喜获4A级全国性社会团体评定
日前，民政部在中国社会组织政务服务平台发布《2020年度全国性社会组织评估等级公告》，中国医药包装协会被评为4A级全国性社会团体。...
-
简版来啦！几分钟就可以答完！快参与医药包装/药用辅料行业数据问卷调研！
最新版“医药包装/药用辅料行业数据调研问卷——简-化-啦！更精炼！更方便！更省时间！...
-
关于不再接收一致性评价品种整改资料的通知
自即日起，药品审评中心不再接收申请人提交的一致性评价品种现场检查相关整改资料。...
-
转发《关于征集药用辅料标准提高课题研究用样品的通知（2021年第二次）》
为增强药用辅料标准提高课题研究用样品的代表性，确保药用辅料标准的科学、合理和适用，充分发挥企业在标准制定中的积极作用，现协助课题承担单位公开征集药用辅料标准提高课题研究用样品。...
-
关于征集2022年协会标准立项的通知
本着开放、公平公正、服务行业的原则，协会标委会现公开征集2022年立项建议.........
-
转发《关于征求三乙醇胺等8个拟收载入的药用辅料标准意见的通知》
国家药典委就8个药用辅料标准拟收载入《中国药典》征求意见。...
-
参与调研，共享结果 | 快来填写医药包装/药用辅料行业数据调研问卷！
作为“提升医药包装和药用辅料产业链供应链现代化水平”课题的一项重要内容，协会特发起医药包装/药用辅料行业数据问卷调研，...
-
我国首个新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批
12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。...
-
转发《关于做好2021年度国家药品标准提高（第二批）工作的通知》
国家药典委公布第二批2021年度国家药品标准提高课题目录。...
-
国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求》的通告（2021年第48号）
为鼓励创新药研发和申报，提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率，加快创新药上市进程，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求》并予以发...
-
CDE | 关于辅料和药包材，《化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求》这样要求……
11月26日，国家药监局药审中心发布《化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求》，对辅料和药包材提出了具体要求。...
-
《中国药典》药包材标准共性问题的答复（一）
为践行“我为群众办实事”，进一步确保标准执行单位正确执行《中国药典》，国家药典委组织药包材标准监护人单位提供了药包材标准共性问题的答复。...
-
国家药监局批准3个中药创新药玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒上市
近日，国家药品监督管理局批准了玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒3个中药创新药的上市注册申请。...
-
《医药包装信息》2021第 11 期 总362 期
《医药包装信息》2021第 11 期 总362 期...
-
国家药典委：这些单位为国家标准制定工作提供了有益支持
11月22日，国家药典委官网发布公告，对积极参与2个药用辅料课题和1个药包材课题调研工作的95家单位予以鼓励。...
-
药审中心发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》等3个技术指导原则
11月19日，国家药监局药品审评中心发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》等3个技术指导原则。...