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  • 国家药典委公示:2个药包材标准、12个药用辅料标准

    国家药典委 2024/07/10 16:10:31

           7月8~10日,国家药典委公示药品包装用陶瓷瓶指导原则和药品包装用陶瓷吸水率测定法标准草案,以及香草醛、聚山梨酯80、蛋黄卵磷脂、丙交酯乙交酯共聚物(7525)(供注射用)等12个药用辅料标准草案。其中,两个药包材标准公示期均为一个月;辅料标准第二次公示共8个、第三次公示标准1个,公示期均为一个月;丙交酯乙交酯共聚物(7525)(供注射用)等3个辅料标准公示期为两个月。
           国家药典委要求有关单位认真研核,若有异议,及时到其官网(https://www.chp.org.cn)在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。去函需打印后加盖公章,个人去函需打印后本人签名,并邮寄至国家药典委通讯地址。
           公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
           联系人:陈蕾、朱冉
           电话:010-67079566、67079581
           通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室
           邮编:100061

    …………………………………………………………………………
    公示目录如下:
           药包材
          药品包装用陶瓷吸水率测定法标准草案(第二次)   在线反馈
           药品包装用陶瓷瓶指导原则标准草案    在线反馈
           药用辅料
           香草醛国家药用辅料标准草案(第二次)   在线反馈
           聚山梨酯80(Ⅱ)国家药用辅料标准草案(第二次)   在线反馈
           聚山梨酯80国家药用辅料标准草案(第二次)   在线反馈
           聚山梨酯60国家药用辅料标准草案(第二次)   在线反馈
           聚山梨酯40国家药用辅料标准草案(第二次)   在线反馈
           聚山梨酯20国家药用辅料标准草案(第二次)   在线反馈
           聚维酮K30国家药用辅料标准草案(第三次)   在线反馈
          蛋黄卵磷脂国家药用辅料标准草案(第二次)   在线反馈
           蛋黄卵磷脂(供注射用)国家药用辅料标准草案(第二次)   在线反馈
           丙交酯乙交酯共聚物(7525)(供注射用)药用辅料标准草案公示稿   在线反馈
           丙交酯乙交酯共聚物(8515)(供注射用)国家药用辅料标准草案   在线反馈
           丙交酯乙交酯共聚物(5050)(供注射用)国家药用辅料标准草案   在线反馈

     

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