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  • 浙江省局组织召开《药包材生产质量管理规范(修订稿)》研讨会

    浙江药食辅包协会 2023/05/12 10:02:15

           5月9日,由浙江省药品监督管理局组织对国家药监局药品监管司在前期公开征求意见基础上形成的《药包材生产质量管理规范(修订稿)》进行了研讨。来自全省各品类药包材生产企业如杭塑、金石、正力、达远等10家代表、药品生产企业如华东、青春宝、华海、赛诺菲、澳亚等代表及俞辉、金宏、陈超等药包材专家和浙江省药品食品辅料包装协会有关人员共23人参会。


           浙江省局药品生产监管负责人要求与会者围绕《药包材生产质量管理规范》(修订稿)站在行业发展、企业自身发展和监管的角度三方面考虑,提出更加科学合理,切实可行的意见建议。
           与会代表积极发言,对变更管理、模具管理、返工和重新加工、委托生产管理、产品召回、人员避免裸手接触药包材等方面提出了很好的意见建议,并在会上进行了热烈讨论。
           浙江省协会秘书长俞辉表示管理规范的推出,释放了国家“放、管、服”的理念,结合今后不断完善的各类技术规范,使药包材企业规范化生产得到切实保证。原会长李惠兰表示,这次参加研讨会的药包材代表来自不同产品类别的生产企业,具有很好的代表性。同时,药包材生产质量管理规范的推出对各包材生产企业是好事,有章可循,有法可依,希望大家以进步、发展的眼光,在将来实施中积极带头,带领行业向前发展。

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