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  • 国家药典委公示16个药包材检测方法标准

    国家药典委 2023/12/07 11:28:00

            127日,国家药典委员会官网公示16个药包材相关检测方法标准,包括药包材溶出物测定法、药包材不溶性微粒测定法、药包材溶剂残留量测定法、药包材环氧乙烷测定法和药品包装用塑料容器及组件12个通用检测方法,其中药包材溶出物测定法、药包材不溶性微粒测定法和药包材环氧乙烷测定法为第二次公示。

            公示期自发布之日起三个月。请各相关单位认真研核,若有异议,请按药典委要求及时EXCEL形式反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。函需打印后加盖公章,个人函需打印后本人签名,并邮寄至国家药典委通讯地址。

            联系人:陈蕾、朱冉

            电话:010-6707956667079581

            邮箱chenlei@chp.org.cn

            通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室

            邮编:100061


    附件1. 4204 药包材溶出物测定法及反馈意见表.zip

                 2.药包材不溶性微粒测定法及反馈意见表.zip

            3. 药包材溶剂残留量测定法及反馈意见表.zip

                 4. 药包材环氧乙烷测定法及反馈意见表.zip

               5. 药品包装用塑料容器及组件12个通用检测方法及反馈意见表.zip



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