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- [行业新闻] 政府工作报告:这九项内容和医药行业相关 [2022-03-08]
- [行业新闻] 首个国产重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)获批 [2022-03-03]
- [政策法规] “十四五”规划解读 | 大变局背景下的医药产业政策导向 [2022-02-25]
- [政策法规] 转发关于组织开展《中国药典》橡胶通则和配套方法验证工作的通知 [2022-02-24]
- [政策法规] 关于公开征求ICH《E8(R1):临床研究的一般考虑》指导原则实施建议和中文版的通知 [2022-02-23]
- [政策法规] 关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》征求意见的通知 [2022-02-23]
- [政策法规] 8个儿童用药相关指导原则,药审中心宣讲会来了! [2022-02-22]
- [政策法规] 《E14:非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》中文翻译稿公开征求意见 [2022-02-21]
- [政策法规] CDE发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)》 [2022-02-21]
- [政策法规] CDE公开征求《药品注册受理审查指南(试行)(征求意见稿)》意见 [2022-02-21]
- [政策法规] 仿制药参比制剂目录(第五十一批)发布 [2022-02-15]
- [政策法规] 国家药监局药审中心关于发布《对我国〈以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则〉中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答(试行)》的通告(2022年第16号) [2022-02-11]
- [政策法规] 转发药审中心关于疫情期间调整受理工作方式及接收申报资料要求的通知 [2022-02-07]
- [政策法规] 《“十四五”医药工业发展规划》解读 [2022-01-30]
- [协会动态] 致广大会员单位的新春贺信 [2022-01-27]
- [行业新闻] 转发国家药典委关于公开征求培训需求的通知 [2022-01-27]
- [协会动态] 关于征集绿色制造系列活动建议和主题名称的通知 [2022-01-25]
- [行业新闻] 《上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南》发布 [2022-01-21]
- [政策法规] 国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)》意见 [2022-01-19]
- [政策法规] 西咪替丁注射制剂说明书修订,涉及相关药品标签需要更换 [2022-01-13]