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90家企业撤回164个药品注册申请
国家食品药品监督管理总局11月26日发布关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告（2015年第255号）。 《关于广东百科制药有......
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卫计委公布11个优先审评的药物品种
为加快重大新药创制科技重大专项创新成果产出进程，11月25日，卫计委官网发布《关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物......
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中国医药包装协会为注册改革保驾护航
近日，中国医药包装协会（以下简称药包协）在威海召开标准化工作委员会成立暨第一次工作会议。会上，药包协标准化工作委员会共提......
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到2020年每个家庭要拥有一名签约医生
国家卫生计生委、国家中医药管理局要求改善居民就诊体验。 据国家卫计委网站消息,国家卫生计生委、国家中医药管理局近日提......
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从业药师过渡政策实施
国家食品药品监管总局办公厅11月20日发布关于现有从业药师使用管理问题的通知（食药监办人〔2015〕165号）。通知明确，2020年12......
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《医药包装信息》2015年第11期 总第298期
目录政策法规 * 药品上市许可人制度试点等两项制度审议通过 *CFDA：癌症等大病创新药注册将加快审批 *药品注册审评审批新政公布 *药物......
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《关于开展仿制药一致性评价的意见（征求意见稿）》发布
关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》意见的公告(2015年 第231号) 为贯彻落实《国务院关于改革药......
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消防安全警钟长鸣--秘书处组织学习消防安全知识
2015年11月17日，为增强秘书处工作人员的消防安全意识，由北京市防火中心杨真教官对协会秘书处全体工作人员进行了消防安全知识......
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药物临床试验数据现场核查要点发布
国家食品药品监督管理总局11月10日发布药物临床试验数据现场核查要点的公告（2015年第228号）。 为了规范药物临床试验数据现......
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药品注册审评审批新政公布
国家食品药品监督管理总局11月11日发布关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)。 根据《中华人民共和国药品管理法》......
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CFDA发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告
食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完......
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CFDA：癌症等大病创新药注册将加快审批
近日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审......
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2015医药包装新产品新技术获奖项目公布
2015年医药包装新产品新技术项目评选活动自今年2月开始报名，各项目经过形式审查、专业技术审评，评选委最终确定了获奖项目。......
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协会标准化工作委员会正式成立！
2015年11月6日，中国医药包装协会标准化工作委员会正式成立并在威海召开了第一次工作会议，这是医药包装行业在标准化工作上的一......
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药品上市许可持有人制度试点启动
11月4日，十二届全国人大常委会第十七次会议在京举行了闭幕会，以149票赞成、1票反对、4票弃权，表决通过了全国人大常委会《关于......
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《医药包装信息》2015年第10期 总第297期
目录政策法规 *四部门联合加强非药用类麻醉药和精神药列管 *《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》印发 * 医保定点药店审批取......
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“药品上市许可人制度试点”等两项制度审议通过
在举行的十二届全国人大常委会第十七次会议31日分组审议了《关于授权国务院开展药品上市许可持有人制度试点和药品注册分类改革试......
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儿童安全用药高峰论坛呼吁：加强对儿童安全用药指导
10月23日，由国家食品药品监管总局、国家新闻出版广电总局团委、北京市少工委联合指导，中央人民广播电台央广网主办的2015儿童安全......
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CFDA发布医疗器械使用质量监督管理办法
2015年10月21日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》共六章35条，将......
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协会药用玻璃培训基地挂牌成立
2015年10月23日，中国医药包装协会药用玻璃培训基地在山东省济南市力诺特种玻璃股份有限公司挂牌成立，并成功......