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关于“第88届API China延期至8月3-5日举办”的通知
“第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会”延期至2022年8月3日至5日举办,举办地点不变......
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药审中心:疫情期间接收资料共性问题及要求
4月7日,药审中心发布《关于进一步严格疫情期间申报资料接收有关事宜的通知》。...
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药审中心就《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》中溶出曲线研究条件的问答征求意见
4月7日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉中溶出曲线研究条件的问答(征求意见稿)》意见的通知。...
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关于征集会员单位需求及建议的通知
现向各会员单位征集需求及建议,在疫情当下为会员单位提供更多服务,共同谋求行业的生存与发展。...
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CDE发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》
4月1日,药审中心发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》。...
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国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》意见
国家药监局组织起草了《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。...
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国家药监局综合司公开征求《药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录(征求意见稿)》意见
国家药监局就《药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录(征求意见稿)》公开征求意见。...
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结合工作实际,协会秘书处组织集中学习两会精神
3月21日,中国医药包装协会秘书处组织集中学习两会精神。结合协会工作实际,全体工作人员重点学习了《2022年政府工作报告》。...
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儿童用药指导原则宣讲会课件资料来了!
3月21日,药品审评中心官网公开了“儿童用药相关指导原则宣讲会”的课件资料,相关企业可下载附件观看学习。...
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定了!2022年国家药典委将培训这些内容
3月15日,国家药典委发布《关于印发2022年度培训工作计划的通知》。...
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仿制药参比制剂目录(第五十二批)发布
日前,国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第五十二批)。...
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德特威勒进军中国市场,收购烟台鑫汇包装
日前,德特威勒宣布已完成对中国烟台鑫汇包装的收购....
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加速布局中国药包材市场,斯蒂瓦那托集团打造中国制造中心
3月10日,斯蒂瓦那托集团(Stevanato Group) 首个中国中心动工仪式在江苏张家港举行。...
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政府工作报告:这九项内容和医药行业相关
3月5日上午,第十三届全国人民代表大会第五次会议开幕,国务院总理李克强在会上作政府工作报告。...
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首个国产重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)获批
3月1日,国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。...
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“十四五”规划解读 | 大变局背景下的医药产业政策导向
“十四五”或迎来行业发展大变局,医药工业保持中高速增长需要新动能,医药包装产业也将迎来新的机遇。...
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转发关于组织开展《中国药典》橡胶通则和配套方法验证工作的通知
转发上海市食品药品包装材料测试所《关于组织开展<中国药典>橡胶通则和配套方法验证工作的通知》。...
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关于公开征求ICH《E8(R1):临床研究的一般考虑》指导原则实施建议和中文版的通知
药审中心拟定了《E8(R1):临床研究的一般考虑》实施建议,同时组织翻译中文版,现公开征求意见。...
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关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》征求意见的通知
药审中心组织起草了《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》,现予以公示,广泛听取社会各界意见和建议。...
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关于缴纳2022年会费的通知
根据《中国医药包装协会章程》、《中国医药包装协会会费管理办法》有关规定,为2022年会费收取工作将正常开展......