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关于“2021姑苏对话”最新拟定举办时间的通知
因疫情原因推迟举办的“2021姑苏对话”活动拟定于2021年10月27-29日在苏州举办,会议地点不变,仍为苏州工业园区独墅湖世尊酒店。...
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姑苏对话丨新冠疫情下斯蒂瓦那托集团的最新技术
新冠疫苗的大量生产,对疫苗用容器的生产供应提出了更高要求。作为制药行业内领先的玻璃内包材设计和生产商,斯蒂瓦那托集团为新冠疫苗供应做了哪些工作、推出了哪些最新技术呢?...
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第四十四批)的通告(2021年 第61号)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第四十四批)。...
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CDE连发11个指导原则征求意见稿,涉及吸入制剂、抗新冠病毒药物等8类产品
8月17日~18日,药品审评中心密集发布10个通知,对11个指导原则以及《化学仿制药参比制剂目录(第四十八批)》(征求意见稿)公开征求意见。...
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国家药典委加快推进《中国药典》药包材标准体系构建
近日,国家药典委员会在北京召开了药包材标准体系讨论会,来自国家局药品注册司和监管司、中国食品药品检定研究院、药品审评中心及药典委相关人员共14人参加了本次会议。...
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姑苏对话丨安全,高效——卓越质量水平及供应链安全助力药企把握竞争优势
“安全,高效——卓越质量水平及供应链安全助力药企把握竞争优势”,来2021姑苏对话,和全球领先的药用中性硼硅玻管制造商面对面探讨安全高效的包材解决方案,在风云变幻中把握竞争优势!...
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转发关于鼓励注射剂生产企业参与药包材调研的通知
国家药典委员会委托中国食品药品检定研究院承担了药用玻璃通用检测方法的制修订工作.......
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姑苏对话 | 新规下药品包装完整性的应用
2021姑苏对话,“新规下药品包装完整性的应用”分论坛亮点纷呈,将紧扣CDE包装密封性技术指南法规,突出包装密封完整性的典型应用,案例分享和研究实践,为包装密封性研究的实际工作提供有力指导。...
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姑苏对话 | 聚焦包材性能与创新,赋能医药产业发展
2021姑苏对话,“聚焦包材性能与创新,赋能医药产业发展”分论坛相关嘉宾将就药包材研发、标准、新产品性能等热点话题与业界分享。...
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《医药包装信息》2021第 7 期 总358 期
《医药包装信息》2021第 7 期 总358 期...
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永聚科技成功入选山东省“专精特新”企业
8月3日,省工业和信息化厅公布2021年度山东省“专精特新”中小企业名单,山东永聚医药科技有限公司成功入选。...
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《药用玻璃容器分类和应用指南》
本指南综合考虑药用玻璃的特性、发展趋势以及对药品质量的影响因素........
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姑苏对话丨吸入制剂如何接轨国际最前沿要求?大咖这样说(附最新日程)
8月27日,来姑苏对话,由中国药学会制药工程专业委员会、呼吸疾病国家重点实验室承办的“吸入制剂论坛”亮点纷呈。...
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姑苏对话丨解决痛点,共创生物制药数智化未来
8月26日,来姑苏对话,与业内专家一起探讨如何 “解决痛点,共创生物制药数智化未来”!...
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关于药械组合产品注册有关事宜的通告(2021年第52号)
为加强药械组合产品的注册管理,国家药监局7月27日发布《关于药械组合产品注册有关事宜的通告(2021年第52号)》。...
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国家药典委、中检院、北京市药监局联合赴雷诺丽特北京医疗健康事业部参观交流
7月16日,国家药典委员会副秘书长杨昭鹏及相关人员,与中检院辅料包材所及北京市药监局相关领导和专家一行10人前往雷诺丽特北京医疗健康事业部进行参观交流。...
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上半年21个国产1类创新药获批上市,已超去年全年!
7月22日,国家药监局药品审评中心官网消息显示,2021年上半年我国鼓励药品创新发展实现新的突破,21个1类创新药获批上市。...
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关于及时提交原料药、药用辅料和药包材年度报告的通知
为鼓励企业复工复产,经请示国家局,现开放原料药、药用辅料和药包材年度报告提交时间。...
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姑苏对话 | 剧透!不容错过的精彩内容!(Ⅱ)
8月25~27日,来“2021姑苏对话”,饕餮盛宴,大咖云集,观时代变革,谋行业发展! 先睹为快,来看看有哪些不容错过的精彩内容!...
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姑苏对话丨聚制剂·包未来!来看固体制剂包装后疫情时代的质量与技术新要求!
8月26日,2021姑苏对话“聚制剂·包未来--固体制剂包装后疫情时代的质量与技术新要求”分论坛,相关专家多角度解读时代变革下固体制剂对包装质量与技术的最新要求。...