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激发行业活力 助力高质量发展 ——协会药用玻璃培训基地第十四期培训成功举办
11月14日，由中国医药包装协会主办、海南省医药行业协会协办、山东力诺特种玻璃股份有限公司（协会药用玻璃培训基地）承办的中国医药包装协会药用玻璃培训基地第十四期培训在海口成功举办。培训会得到海口市有关...
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关于征集2025年国家药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知
关于征集2025年国家药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知...
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注射剂给药装置：过去、现在与未来
预灌封注射器、笔式注射器、自动注射笔~~，这些越来越多见到的注射剂包装与给药装置，它们的出现、迭代、创新的背后，有着不少有趣的来龙去脉，正是这些特定的背景与因素，推动着行业不断发展。...
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FDA关于药械组合产品的常见问题解答
总结美国食品药品监督管理局（FDA）关于药械组合产品常见问题解答...
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全球注射药物包装迎来新一轮增长机遇
生物制品和生物类似药快速发展之下，全球注射剂包装市场也值得关注，预充式注射器等创新包装解决方案正在重塑整个行业格局。多项调研数据显示，慢性病患者数量增加、生物制品市场扩张、以及包装技术创新等因素正推...
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关于协助提供“团体标准综合绩效评价指标体系” 自评材料的函
根据国家标准化管理委员会印发的《团体标准组织综合绩效评价指标体系》（国标委发【2024】34号）要求，团体标准组织应按照《指标体系》于2024年12月31日前完成自我评价，并通过全国团体标准信息平台公...
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国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见
为加强药品委托生产监督管理，促进医药产业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。...
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为会员服务，促行业发展——协会新一届领导班子亮相~
为会员服务，促行业发展——协会新一届领导班子亮相~...
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国家药典委公示四个药包材指导原则
11月1日，国家药典委公示药品包装用橡胶密封件指导原则、药品包装用塑料材料和容器指导原则、药品包装用玻璃材料和容器指导原则、药品包装用金属材料和容器指导原则4个标准草案。其中药品包装用塑料材料和容器指...
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标准引领行业高质量发展暨药包材变更研讨会成功举办
10月29日，由中国医药包装协会主办、永聚科技承办的“标准引领行业高质量发展暨药包材变更研讨会”在山东淄博成功举办。...
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国家药典委征集药用辅料标准研究用样品
10月28日，国家药典委官网发布通知，公开征集药用辅料标准研究用样品（2024年第三批），涉及苯甲酸、聚醋酸乙烯酯聚维酮共聚物（混合物）等85个药用辅料品种。...
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CDE新增3条常见一般性技术问题，涉及药品申报
处于早期探索阶段的临床试验申请，申请表“主要适应症和功能主治”应如何填写？申请人在提交上市许可申请时，如何规范填写申请表中委托研究机构信息？化学药品与生物制品中：口服溶液剂、注射剂、外用制剂等，不同装...
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国家药监局药审中心关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）》的通告（2024年第43号）
按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）》（见附件）。...
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关于公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》意见的通知
药品审评中心为优化生物等效性试验（BE）备案有关工作，明确BE试验备案范围，完善BE备案工作程序，经广泛调研和讨论，组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》，现形成征求意见稿。...
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中国医药包装协会第十一次会员大会顺利召开，新一届理事会成立
10月17日，“中国医药包装协会第十一次会员大会暨生物医药供应链支持---聚焦预灌封注射器发展交流会”在西安第91届API展会期间隆重召开。会议同期召开了协会第十一届一次理事会。...
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国家药监局关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知 国药监药管〔2024〕24号
为深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实党中央、国务院关于支持生物医药产业高质量发展决策部署，适应生物医药产业发展新形势，进一步深化药品监管制度改革，培育生物医药领域新质生产力，制定本方案...
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邀请 | 中国药学会药用辅料专业委员会2024学术年会下月召开
邀请 | 中国药学会药用辅料专业委员会2024学术年会下月召开...
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《医药包装纸板选择指南（征求意见稿）》
《医药包装纸板选择指南（征求意见稿）》现重新公开征求意见...
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《滴眼剂阻菌装置技术要求（征求意见稿）》
《滴眼剂阻菌装置技术要求（征求意见稿）》现公开征求意见...
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《滴眼剂包装系统技术指南（征求意见稿）》
《滴眼剂包装系统技术指南（征求意见稿）》现公开征求意见...