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中国医药包装协会党支部完成换届改选工作
在中国工业经济联合会工党委的指导下,协会党支部于2020年5月13日召开党员大会,进行了支部改选......
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关于征集新中国成立70年来医药行业史料 及优秀企业案例的通知
为了确保高质量如期完成《医药发展史》编写出版工作,编委会决定再次向全行业于征集新中国成立70年来医药行业史料及优秀企业案例......
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财政部下达疫情防控重点保障企业贷款贴息资金预算
财政部1日发布通知,下达疫情防控重点保障企业优惠贷款贴息资金预算,要求各省市财政部门按照急事急办、特事特办原则,尽快直接向企业拨付贴息资金,满足企业实际还息资金需求......
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关于下达疫情防控重点保障企业优惠贷款贴息资金预算的通知 财金〔2020〕63号
财政部1日发布通知,下达疫情防控重点保障企业优惠贷款贴息资金预算,满足企业实际还息资金需求,切实减轻企业融资负担,强化企业资金保障......
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关于发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)及有关事项的通告
中国食品药品检定研究院组织起草了《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》,经国家药监局批准,现予以发布,自2020年7月1日起实施......
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国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告 (2020年第44号)
为配合《药品注册管理办法》实施,国家药品监督管理局组织制定了《化学药品注册分类及申报资料要求》,现予发布......
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《医药包装信息》2020第 6 期 总346期
《医药包装信息》2020第 6 期 总346期...
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NMPA综合司公开征求《化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》等文件意见
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《化学药品注册分类及申报资料要求》等文件,现向社会公开征求意见.......
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药品注册管理办法
《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020年7月1日起施行。...
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关于公开征求《化学药品注射剂仿制药(特殊注射剂)质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》意见的通知
CDE经广泛调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学药品注射剂仿制药(特殊注射剂)质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》......
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关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知
为落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)、我办组织起草了《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》......
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关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)
为做好仿制药质量和疗效一致性评价工作(以下简称一致性评价),现就有关事宜公告如下.......
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于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑等3个技术指南的通告(2017年第27号)
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,CFDA组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑》等3个技术指南......
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关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告(2016年第105号)
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》,现予发布......
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关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号)
关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号)...
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国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 国办发〔2016〕8号
2016年2月6日国务院办公厅印发关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 国办发〔2016〕8号......
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关于公开征求《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意见稿)》意见的通知
为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施,我中心组织起草了《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意见稿)》.......
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国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年 第56号)
国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年 第56号) .......
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国家药监局综合司再次公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征求意见稿)》意见
国家药品监督管理局起草了《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征求意见稿)》并再次公开征求意见.......
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总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》意见
国家食品药品监督管理总局起草了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,请于2018年1月5日前反馈.......