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转发国家药典委关于公开征求培训需求的通知
国家药典委现向社会公开征求培训需求。...
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关于征集绿色制造系列活动建议和主题名称的通知
2022年，绿色制造系列主题活动是协会重点工作之一。...
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《上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南》发布
1月20日，中国医药包装协会牵头制定的团体标准《上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南》（T/CNPPA 3019-2022）发布并实施。...
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《上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南》
包装材料和容器是药品的组成部分，包装材料和容器的变更可能对药品的理化性质.........
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国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）》意见
国家药品监督管理局组织起草了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）》，现公开征求意见。...
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西咪替丁注射制剂说明书修订，涉及相关药品标签需要更换
1月12日，国家药监局发布《关于修订西咪替丁注射制剂说明书的公告》（2022年第3号）。...
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十批）的通告（2022年第2号）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第五十批）。...
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坚持以人民为中心全力推进药品监管体系和监管能力现代化 ——国家药监局相关负责人就《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》接受记者专访
日前，《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》）正式发布，国家药监局相关负责人接受媒体专访，就《规划》制定有关情况回答记者提问。...
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新年致辞 | 总有一种力量让我们激情澎湃
所有奋斗终将闪耀，所有岁月不负韶华。我们携手同行、从新出发。...
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“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划印发
日前，国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》。...
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转发《关于公开征求ICH指导原则<Q9（R1）：质量风险管理>意见的通知》
近期，ICH委员会组织专家组对ICH指导原则Q9(Quality Risk Management)进行了修订，目前修订后的ICH指导原则《Q9（R1）：质量风险管理》已进入第3阶段，即征求意见阶段。...
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《医药包装信息》2021第 12 期 总363 期
《医药包装信息》2021第 12 期 总363 期...
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直播预告｜药品注册核查及注册检验如何启动、实施？专家为您解答！
药品注册核查及注册检验如何启动、实施？药审中心和核查中心权威专家将通过线上公益直播的形式为大家耐心解答。...
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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 关于发布《药品注册核查工作程序（试行）》等5个文件的通告 （2021年第30号）
经国家药品监督管理局同意，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药品注册核查工作程序（试行）》等5个文件，自2022年1月1日起施行。...
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国家药监局药审中心关于发布《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》的通告（2021年第54号）
药审中心组织制定了《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自2022年1月1日起实施。...
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中国医药包装协会喜获4A级全国性社会团体评定
日前，民政部在中国社会组织政务服务平台发布《2020年度全国性社会组织评估等级公告》，中国医药包装协会被评为4A级全国性社会团体。...
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简版来啦！几分钟就可以答完！快参与医药包装/药用辅料行业数据问卷调研！
最新版“医药包装/药用辅料行业数据调研问卷——简-化-啦！更精炼！更方便！更省时间！...
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关于不再接收一致性评价品种整改资料的通知
自即日起，药品审评中心不再接收申请人提交的一致性评价品种现场检查相关整改资料。...
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转发《关于征集药用辅料标准提高课题研究用样品的通知（2021年第二次）》
为增强药用辅料标准提高课题研究用样品的代表性，确保药用辅料标准的科学、合理和适用，充分发挥企业在标准制定中的积极作用，现协助课题承担单位公开征集药用辅料标准提高课题研究用样品。...
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关于征集2022年协会标准立项的通知
本着开放、公平公正、服务行业的原则，协会标委会现公开征集2022年立项建议.........