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定了！2022年国家药典委将培训这些内容
3月15日，国家药典委发布《关于印发2022年度培训工作计划的通知》。...
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仿制药参比制剂目录（第五十二批）发布
日前，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第五十二批）。...
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德特威勒进军中国市场，收购烟台鑫汇包装
日前，德特威勒宣布已完成对中国烟台鑫汇包装的收购....
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加速布局中国药包材市场，斯蒂瓦那托集团打造中国制造中心
3月10日，斯蒂瓦那托集团（Stevanato Group） 首个中国中心动工仪式在江苏张家港举行。...
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政府工作报告：这九项内容和医药行业相关
3月5日上午，第十三届全国人民代表大会第五次会议开幕，国务院总理李克强在会上作政府工作报告。...
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首个国产重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）获批
3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。...
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“十四五”规划解读 | 大变局背景下的医药产业政策导向
“十四五”或迎来行业发展大变局，医药工业保持中高速增长需要新动能，医药包装产业也将迎来新的机遇。...
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转发关于组织开展《中国药典》橡胶通则和配套方法验证工作的通知
转发上海市食品药品包装材料测试所《关于组织开展<中国药典>橡胶通则和配套方法验证工作的通知》。...
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关于公开征求ICH《E8（R1）：临床研究的一般考虑》指导原则实施建议和中文版的通知
药审中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版，现公开征求意见。...
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关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见的通知
药审中心组织起草了《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》，现予以公示，广泛听取社会各界意见和建议。...
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关于缴纳2022年会费的通知
根据《中国医药包装协会章程》、《中国医药包装协会会费管理办法》有关规定，为2022年会费收取工作将正常开展......
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8个儿童用药相关指导原则，药审中心宣讲会来了！
药审中心定于2022年3月举办两场儿童用药指导原则线上宣讲会。...
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《E14：非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》中文翻译稿公开征求意见
为推动ICH《E14：非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》指导原则在我国的转化实施，药审中心组织翻译了E14指导原则并公开征求意见。...
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CDE发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）》
药审中心发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）》，自发布之日起施行。...
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CDE公开征求《药品注册受理审查指南（试行）（征求意见稿）》意见
药审中心就《中药注册受理审查指南（征求意见稿）》、《化学药品注册受理审查指南（征求意见稿）》、《生物制品注册受理审查指南（征求意见稿）》公开征求意见。...
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仿制药参比制剂目录（第五十一批）发布
日前，国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第五十一批）》...
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国家药监局药审中心关于发布《对我国〈以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则〉中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答（试行）》的通告（2022年第16号）
药审中心发布《对我国〈以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则〉中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答（试行）》。...
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转发药审中心关于疫情期间调整受理工作方式及接收申报资料要求的通知
基于疫情防控需要，为控制申报资料邮包可能带来的疫情风险，药审中心对受理工作方式及申报资料接收要求进行调整。...
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《“十四五”医药工业发展规划》解读
近日，工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》。...
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致广大会员单位的新春贺信
在虎年新春来临之际，中国医药包装协会向一直关心和支持协会的各位领导和广大会员致以最崇高的敬意和最诚挚的问候！...