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仿制药参比制剂目录（第五十三批）发布
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第五十三批）。...
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2022年经贸形势 | 坚持稳中求进工作总基调是做好经济工作的方法论
4月23日，在“2022年经贸形势报告会”上，国家发展改革委党组成员、秘书长赵辰昕表示，坚持稳中求进工作总基调是做好经济工作的方法论。 ...
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国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则》的通告（2022年第23号）
药审中心发布《抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则》，即日起实施。...
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《儿童用药品标签设计指南》
本文件旨在引导药品上市许可持有人和标签设计与生产者在设计药品标签时，通过.........
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关于公开征求《已上市药品说明书增补儿童用药信息工作程序》及《药审中心关于已上市药品说明书增补儿童用药信息的工作流程》意见的通知
转发药审中心关于公开征求《已上市药品说明书增补儿童用药信息工作程序》及《药审中心关于已上市药品说明书增补儿童用药信息的工作流程》意见的通知。...
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中国医药包装协会第十届第四次理事会拟任负责人情况公示（届中）
根据民政部相关文件要求，协会负责人变更情况预审通过后需挂网向全体会员公示.......
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国家药监局发布《药物警戒检查指导原则》
国家药监局发布《药物警戒检查指导原则》，未按要求开展上市后安全性研究将被“一票否决”...
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欧洲药典34.2发布，56个新草案征求意见
4月4日，欧洲药典委员会（EDQM）在欧洲药典（Ph. Eur.）34.2中发布了56个草案。...
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转发《关于做好2022年度国家药品标准提高工作的通知》
国家药典委发布《2022年度国家药品标准提高项目课题目录》...
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《药品年度报告管理规定》印发，企业端模块包含上市后研究及变更管理
4月12日，国家药监局印发《药品年度报告管理规定》...
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请查收这份行业数据调研分析 @参与调研者
每位参与调研者，近期都将收到一份医药包装和药用辅料行业数据调研结果分析！...
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关于“第88届API China延期至8月3-5日举办”的通知
“第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会”延期至2022年8月3日至5日举办，举办地点不变......
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药审中心：疫情期间接收资料共性问题及要求
4月7日，药审中心发布《关于进一步严格疫情期间申报资料接收有关事宜的通知》。...
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药审中心就《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》中溶出曲线研究条件的问答征求意见
4月7日，国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉中溶出曲线研究条件的问答（征求意见稿）》意见的通知。...
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关于征集会员单位需求及建议的通知
现向各会员单位征集需求及建议，在疫情当下为会员单位提供更多服务，共同谋求行业的生存与发展。...
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CDE发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》
4月1日，药审中心发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》。...
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国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》意见
国家药监局组织起草了《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。...
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国家药监局综合司公开征求《药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录（征求意见稿）》意见
国家药监局就《药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录（征求意见稿）》公开征求意见。...
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结合工作实际，协会秘书处组织集中学习两会精神
3月21日，中国医药包装协会秘书处组织集中学习两会精神。结合协会工作实际，全体工作人员重点学习了《2022年政府工作报告》。...
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儿童用药指导原则宣讲会课件资料来了！
3月21日，药品审评中心官网公开了“儿童用药相关指导原则宣讲会”的课件资料，相关企业可下载附件观看学习。...