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国家药典委公示：2个药包材标准、12个药用辅料标准
7月8~10日，国家药典委公示药品包装用陶瓷瓶指导原则和药品包装用陶瓷吸水率测定法标准草案，以及香草醛、聚山梨酯80、蛋黄卵磷脂、丙交酯乙交酯共聚物（7525）（供注射用）等12个药用辅料标准草案。其...
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CDE发布两个指导原则，事关化药注射剂过量灌装、化药口服溶液剂等
近日，国家药监局药品审评中心先后发布《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》和《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》。两个指导原则均对包装有相关要求。...
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国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》
7月5日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。...
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超10亿！国家级专精特新重点“小巨人”企业奖补资金下达
6月28日，财政部下发通知，下达2024年中小企业发展专项资金预算（专精特新方向），包括第一批国家级专精特新重点“小巨人”企业第三年奖补资金、第三批国家级专精特新重点“小巨人”企业第二年奖补资金，实际...
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【2024姑苏对话专场预告】跨界融合-药品安全与包材可持续发展
在这个创新引领、绿色发展的时代，医药行业正经历前所未有的变革。为了探索医药安全与包材可持续性的完美交汇，2024姑苏对话分论坛——【跨界融合-药品安全与包材可持续发展】将于8月28日上午在美丽的姑苏城...
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《药用干燥剂分类与应用指南（征求意见稿）》
《药用干燥剂分类与应用指南（征求意见稿）》现公开征求意见...
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重磅！国家药典委公示19个药包材标准：药用玻璃容器、橡胶密封件两大类
7月4日，国家药典委官网密集公示药品包装用玻璃容器和药品包装用橡胶密封件两个指导原则，以及12个药品包装用玻璃容器相关检测方法和5个药品包装用橡胶密封件相关检测方法，公示期均为一个月。其中，上述17个...
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药审中心 | 关于试行以网络传输方式提交药品注册电子申报资料的通知
为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）有关要求，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，国家药品监督管理局药品审评中心建立了电子申报资料网络传输通道...
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《塑料药包材用可控添加剂及使用指南》
塑料添加剂是在塑料加工过程中或在最终材料或容器中有意添加到塑料材料中以达到物理或化学效果.........
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【2024姑苏对话专场预告】发展与创新：临床价值导向下的医药包装研发与未来趋势
8月28日，2024姑苏对话分论坛——“发展与创新：临床价值导向下的医药包装研发与未来趋势”将盛大启幕，聚焦于在临床价值驱动下，推动医药包装行业持续发展和创新的关键动态，共探医药包装的前沿动态与未来蓝...
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国家药典委公示12个药用辅料标准
7月1~2日，国家药典委公示甘羟铝、聚维酮K90、甘油、胶囊用明胶等12个国家药用辅料标准草案。其中聚维酮K90、三辛酸甘油酯、二氧化钛、西黄蓍胶、甘油（供注射用）、甘油、聚维酮K25等7个标准为第二...
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【2024姑苏对话专场预告】引领药械融合新时代——创新·合规·可持续的未来展望
“2024姑苏对话”药械组合产品分论坛，汇聚国内外药械领域的顶尖智慧与前沿探索，旨在促进行业深度交流与合作，共同推进药械结合产品的协同创新与可持续发展。 近年来，随着医疗健康产业的蓬勃发展，药械...
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重磅，专精特新企业迎利好！财政部、工信部联合发文
财政部、工业和信息化部近日联合印发通知，部署通过中央财政资金进一步支持专精特新中小企业高质量发展工作。...
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国家药典委征集2025年度国家药品标准提高课题立项建议
6月27日，国家药典委官网发布通知，向社会各界征集2025年度国家药品标准提高课题立项建议。 通知要求，对已批准上市的药品（包括药用辅料及药包材）标准、《中国药典》通用技术要求有增订和完善意见建...
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祝贺！我协会会员单位科百特荣获国家科学技术进步一等奖
6月24日，2023年度国家科学技术奖名单揭晓，杭州科百特过滤器材有限公司参与完成的“新型膜法水处理关键技术及应用”项目，荣获国家科学进步一等奖。...
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国家药监局连任国际人用药品注册技术协调会管委会成员
2024年6月4日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）全体会议在日本福冈召开，会上，国家药监局第三次当选ICH管委会成员。...
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无菌药品包装系统密封性指导原则第二次公示
6月21日，国家药典委公示无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案，此次为第二次公示，公示期一个月。...
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工业和信息化部办公厅关于组织开展2024年度大企业“发榜”中小企业“揭榜”工作的通知
工业和信息化部办公厅关于组织开展2024年度大企业“发榜”中小企业“揭榜”工作的通知...
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国家药监局综合司关于印发药品监管人工智能典型应用场景清单的通知
国家药监局综合司关于印发药品监管人工智能典型应用场景清单的通知...
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我协会常务会长蔡弘获中国药学发展奖突出成就奖
近日，我协会常务会长蔡弘女士收到北京长江药学发展基金会邀请函，作为第十七届中国药学发展奖突出成就奖获奖者，受邀参加将于6月21日在北京召开的药学发展奖成立三十周年学术交流暨第十七届药学发展奖颁奖大会。...