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新修订GMP认证推动 药包材升级遇机遇
今年初，国内最大的注射瓶、安瓿瓶生产企业——重庆正川玻璃有限公司生产的双1级耐水玻璃开始满负荷运转。4月17日，正川玻璃销售总监......
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CFDA下放部分特殊药品行政审批项目
近日，国家食品药品监管总局下发通知，要求做好部分特殊药品行政审批项目的下放工作。 近期，国务院批准下放了部分特殊药品行政审......
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人才、设备、标准制约药包材检验
药包材检验在我国起步较晚。目前，各地食品药品监管部门的药包材检验能力还相当薄弱。随着药品安全越来越受到社会关注，如何进一步提升......
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八部委取消低价药限价 国产药品能否挑大梁
4月15日，国家卫计委、发改委、工信部、财政部、商务部等八部委联合发布了《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》(国卫药政......
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2013年FDA、EMA抗肿瘤新药审批情况回顾
2013年美国食品与药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均批准了十余种抗肿瘤新药。两个机构尤其是美国FDA在药品审批路径方面有很多可借......
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软袋将成大输液包装主流
玻瓶、塑瓶、软袋是大输液包装的三种形式。如今，在新修订药品GMP标准提升与成本加大的双重作用下，大输液正在向非PVC软袋包装过渡。4月1......
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应提高生产使用“问题胶囊”的违法成本
继2012年中央电视台《每周质量报告》节目曝光了震惊全国的问题胶囊事件之后，今年3月15日，中央电视台3·15特别行动在题为《明胶暗影》的节......
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加强药包材生产原辅料管理的通知
各有关会员单位： 在近日召开的药品安全监管工作会议上，国家食品药品监管总局副局长吴浈明确要求，继续围绕非法中药提取物、化工原料生产......
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为实现器械全周期监管奠定基础
新《条例》的修订过程从酝酿启动，向全国收集意见，到正式颁布，历时几年。究其原因，其一，医疗器械结构复杂，其风险评价和监管方法远比药......
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八部门部署整治互联网重点领域广告专项行动
4月8日，国家工商总局、国家食品药品监管总局等八部门联合召开整治互联网重点领域广告专项行动电视电话会议。国家总局副局长刘佩智出席会......
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国家总局进一步明确“五整治”重点
为进一步规范医疗器械流通和使用秩序，切实加强高风险医疗器械经营使用关键环节监管，结合医疗器械五整治专项行动，国家食品药品监管总局......
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江苏省基药采购公示：抗生素与中药注射剂领衔
江苏省发布《2014年全省基层医疗卫生机构基本药物集中采购计划公示表》，综合统计采购金额前20名的药品发现，抗生素和中药注射剂为采购大......
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CFDA征求医疗器械七项法规意见，政策密集期市场趋势
3月31日，在新修订的《医疗器械监督管理条例》正式出台之时，国家食品药品监督管理局（CFDA）当天同时对七项医疗器械法规进行了征求意见......
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毒性小、使用安全性能高、低成本、低能耗、可回收
2013年，万吨级热塑性医用溴化丁基橡胶研发及产业化项目获得国家发改委和工信部新材料研发与产业化支持，该项目的承担单位是山东道恩高分......
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新修订《医疗器械监督管理条例》出台
3月31日，国家食品药品监督管理总局与国务院法制办在京联合召开宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》新闻发布会。新修订的《医疗器械监督管......
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全国食品药品监管系统规划财务工作会议召开
2014年3月25～26日，全国食品药品监管系统规划财务工作会议在山东济南召开。会议全面贯彻落实党的十八届三中全会、中央经济工作会议、中......
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2013年亚太地区医用塑料销售量达6.2万吨
相比其他行业，医疗保健行业受经济影响较小，这让医用塑料需求持续升高。因为不断增加的海外投资对医疗技术的开发，该市场处于增长阶段并......
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江苏中金玛泰医药包装有限公司火灾情况说明
江苏中金玛泰医药包装有限公司SP车间于2014年3月25日9时15分左右发生火灾事故，当日中午11时30分火灾已被扑灭。事故发生后，一名员......
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国家食品药品监督管理总局召开全国药品注册管理工作会议
2014年3月19～20日，全国药品注册管理工作会议在京召开，会议全面贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结2......
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《医药包装信息》2014年第3期 总第281期
目 录政策要闻*全国药品监管工作会议在京召开*转发中检院关于2014年业务咨询日安排的通知*国家卫计委要求落实医药购销领域商业贿赂不良记......