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用HPLC测定复合表面活性剂中的瓶塞浸出物的方法学验证
1 概述 本试验主要研究弹性体胶塞接触含表面活性剂（聚氧乙烯化蓖麻油）和乙醇的试液时产生的可提取物。其中潜在的可提取物有......
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真空度测定法检测冻干粉针剂包装密闭系统的密封与泄露
冻干粉针剂是指将药物和辅料事先溶于某种溶剂中，低温冷冻，在一定的真空度下，溶剂升华，剩下干燥的粉末，即为冻干粉针，盛装冻干......
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组合盖用异戊二烯垫片的质量控制
传统输液容器为玻璃瓶，玻璃输液瓶在近百年发展历程中经历了几次变革，至今仍有Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型和非Ⅰ 型、非Ⅱ型等玻璃瓶型。......
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新型胶塞转移袋在胶塞转移过程中的应用
1.新产品新技术的研发目的、性能特点、用途、目前使用情况： 1.1研发背景： 国内粉针制剂和冻干针制剂生产厂家都需......
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《医药包装信息》2014年第10期 总第288期
目 录政策要闻 * 《中国药典》2010版第三增补本将颁布 * 国家总局积极贯彻落实《企业信息公示暂行条例》行业动态 * 《浸出物和可提......
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一次性配液转运系统在生物制品生产中的应用
生物制品和一般企业生产的产品不同,有其特殊的属性。由于生产过程染菌造成的产品报废和生产工序中产生的能源和时间的消耗，都为生......
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案例研究：提取介质对提取物考察的影响
（1）提取物考察中提取介质和提取技术的影响 Norwood和他的合作者对口吸入制剂和鼻吸入制剂中的提取物和浸出物用可靠......
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“三合一”无菌包装材料
----单剂量无添加聚乙烯无菌滴眼液包装、一次性使用无菌灌肠剂包装、小容量聚乙烯塑料安瓿注射剂包装1. 单剂量无添加聚乙烯无菌滴眼液包装......
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针刺伤的预防需要从安全设计开始
一名护士，在给注射针套回护帽时受同事干扰，分心没注意看针头，会被刺伤。一位家庭健康护理员正确地为针头盖好护帽，却在丢弃时被回收桶......
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人造皮肤基本性能研究与测试
皮肤是人体最大的器官，承担着屏蔽细菌、感知冷热、调节体温、分泌排泄等功能，由表皮、真皮和皮下组织三层构成。当外因造成皮肤......
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在药品与包装材料相容性研究中从SCT到AET的转换
为了评估化学物质对人类的毒理学危害，人们一直希望能够找到一种评估方法或评估阈值。在美国产品质量研究学会（ PQRI）毒理学家和化......
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多腔袋用高阻隔膜项目介绍
一、项目背景 目前输液行业对输液的质量、药液质量提出更高要求，需要满足更高要求的新型的输液包装-多腔室输液包装袋(液液、粉液)(......
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非PVC输液膜在碳酸氢钠注射液的应用
1、 背景简介 碳酸氢钠注射液为碳酸氢钠的灭菌水溶液，临床上主要用于治疗代谢性酸中毒和碱化尿液，同时对巴比妥类药物、水杨酸类......
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提取物评估的最佳规范
PQRI浸出物和可提取物工作组（本文后面都称为PQRI）的一个重要的贡献就是他们所做的，与经口吸入和鼻腔吸入药物（OINOP）相关的，......
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《医药包装信息》2014年第9期 总第287期
目 录政策要闻* 国家卫计委要求严控基药增补* 国家总局公布第一批过度重复药品目录* 《中国药典》2010版第三增补本将颁布* 国家总局积......
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EU GMP更新：强调有效控制交叉污染
8月13日，欧盟（EU）在其官方网站上发布了新修订的欧盟药品生产质量管理规范（EU GMP）第一部分：药品基本要求中的第三章厂房与设......
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国家总局积极贯彻落实《企业信息公示暂行条例》
9月23日，国务院新闻办召开新闻发布会，邀请国家食品药品监管总局等部门围绕将于10月1日起实施的《企业信息公示暂行条例》，介绍加强......
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国家总局公布第一批过度重复药品目录
为推动我国医药产业结构调整和转型升级，近日国家食品药品监管总局发布了第一批过度重复药品品种目录，提醒社会投资方和相关企业，注......
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国家卫计委要求严控基药增补
近日，国家卫生计生委下发意见，就进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理提出要求，明确提出对2012年版基本药物目录不鼓励进......
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我国第一套化学药品对照品图谱集出版
近日，由中国食品药品检定研究院组织编写的我国第一套化学药品对照品图谱结集出版。该书首次整理了近600个常用化学药品对照品各类......