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《治疗用重组生物技术产品病毒去除/灭活工艺平台验证技术指导原则（征求意见稿）》征求意见
CDE公开征求《治疗用重组生物技术产品病毒去除/灭活工艺平台验证技术指导原则（征求意见稿）》意见。...
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CDE发布2个指导原则，涉及化药创新药Ⅲ期临床试验、儿童抗肿瘤药物研发
国家药监局药审中心发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》及《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》。...
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药监局：今日起适用《S1B（R1）：药物致癌性试验》指导原则
为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《S1B（R1）：药物致癌性试验》《E14-S7B问答：致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床与非临床评价问答》国际人用药...
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CDE发布3个指导原则，说明书及标签撰写对包装有明确要求！
3月21日，国家药监局药审中心发布3个技术指导原则，分别对化药口服固体制剂连续制造技术、化药说明书及标签撰写、治疗卵巢癌新药研发等内容做出相关要求。...
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SGD Pharma宣布与康宁在印度成立合资企业
全球医药初级包装生产商 SGD Pharma宣布，将与康宁公司开展合作在印度成立合资公司，以保障客户I类中硼硅玻管、管制注射剂瓶及安瓿瓶的供应安全。...
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征求意见！包括 ICH M10问答文件、常见问题解答文件实施建议和中文版
3月17日，国家药监局药审中心发布通知，就ICH《M10：生物分析方法验证和研究样品分析》问答文件、常见问题解答文件实施建议和中文版公开征求意见，以推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施。...
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CDE连发四个指导原则！事关阿片类药物研发、临床试验安全性数据及信息处理等
CDE连发四个指导原则！事关阿片类药物研发、临床试验安全性数据及信息处理等...
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斯蒂瓦那托集团与Transcoject合作，为制药公司提供聚合物材质的预灌封注射器
近日，全球领先的生物制药内包材及给药方案供应商斯蒂瓦那托集团（Stevanato Group）宣布与医疗器械和药物包装公司Transcoject GmbH达成合作。 ...
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德国肖特引进符合国际品质标准的药用中硼硅棕色玻管窑炉，在浙江玻管工厂成功投产
德国肖特引进符合国际品质标准的药用中硼硅棕色玻管窑炉，在浙江玻管工厂成功投产。...
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仿制药参比制剂目录（第六十六批）发布
仿制药参比制剂目录（第六十六批）发布...
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CDE更新常见一般性技术问题问答，涉及药用辅料/药包材变更+电子签章
国家药监局药品审评中心更新常见一般性技术问题，更新日期：2023-03-03。...
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新华社受权播发《政府工作报告》
新华社受权于14日全文播发李克强总理代表国务院在十四届全国人大一次会议上所作的《政府工作报告》。3月13日，十四届全国人大一次会议表决通过了关于政府工作报告的决议，批准了这个报告。...
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最新！CDE发布两个指导原则
《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》和《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》...
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仿制药参比制剂目录（第六十五批）发布
仿制药参比制剂目录（第六十五批）发布...
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李利委员：加强引导激励 更好激发医药创新活力
2023年全国两会期间，全国政协委员、国家药监局党组书记李利建议，进一步推进药品审评审批制度改革和医药知识产权保护政策协同、相向发力，营造有利于医药创新的政策环境，让企业付出的创新成本得到应有回报，形...
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2022“读者喜爱之星”文章评选活动启动
第七届2022《医药&包装》优秀文章——“《医药&包装》之星”评选开始啦....
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“218药知汇”第十期活动报名开始
时间：2023年03月08日-2023年03月22日...
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加强政企沟通 助推行业发展——协会就2023年重点工作与工业和信息化部消费品工业司进行交流
加强政企沟通 助推行业发展——协会就2023年重点工作与工业和信息化部消费品工业司进行交流...
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关于发布《药品共线生产质量风险管理指南》的通告
关于发布《药品共线生产质量风险管理指南》的通告...
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关于发布《吸入制剂现场检查指南》的通告
关于发布《吸入制剂现场检查指南》的通告...