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国家药监局关于修订滑膜炎制剂说明书的公告（2024年第20号）
国家药监局关于修订滑膜炎制剂说明书的公告（2024年第20号）...
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开放对话，再谋新篇——2024姑苏对话分论坛讨论会在苏州召开
开放对话，再谋新篇——2024姑苏对话分论坛讨论会在苏州召开...
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2023“读者喜爱之星”文章评选活动启动
快来为你喜爱的文章投上一票吧！...
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药审中心关于更新电子申报资料制作软件的通知
药审中心关于更新电子申报资料制作软件的通知...
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国家药监局药审中心关于在中国上市药品专利信息登记平台设置法律文书提交模块的通知
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国家药典委员会公示2024年度国家药品标准提高课题拟立项目录
通用技术要求两个目录共计198个立项课题，公示期7天。...
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国家药监局药审中心关于发布 《微型片剂（化学药品）药学研究技术 指导原则（试行）》的通告（2024年第13号）
国家药监局药审中心关于发布 《微型片剂（化学药品）药学研究技术 指导原则（试行）》的通告（2024年第13号）...
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关于转发中检院公开征求《药品注册检验工作程序和技术要求规范（修订草案征求意见稿）》意见的通知
关于转发中检院公开征求《药品注册检验工作程序和技术要求规范（修订草案征求意见稿）》意见的通知...
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CDE更新受理共性问题，事关新药临床研究期间注册类别和申报上市的调整
CDE更新受理共性问题，事关新药临床研究期间注册类别和申报上市的调整...
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他山之石 | 创新产品速览：PharmaPack 给药创新指数创新高
PharmaPack创新产品速览...
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他山之石 | FDA对包装贴签体系的检查重点
他山之石 | FDA对包装贴签体系的检查重点 ...
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关于公开征求ICH《Q2（R2）/Q14:分析方法验证和分析方法开发》实施建议和中文版意见的通知
关于公开征求ICH《Q2（R2）/Q14:分析方法验证和分析方法开发》实施建议和中文版意见的通知...
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《输液容器生物负载控制指南（征求意见稿）》
协会标准《输液容器生物负载控制指南（征求意见稿）》现公开征求意见...
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国家药典委公示11个药用辅料标准草案
2月19日，国家药典委员会公示聚维酮K90、聚维酮K25、氯化锌、大豆油（供注射用）、阿拉伯胶等11个国家药用辅料标准草案。其中3个标准草案为首次公示，公示期三个月；另8个标准草案为第二次公示，公示期...
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两则药包材标准草案公示！
2月19日，国家药典委发布两则药包材标准草案公示，包括药包材生物学评价与试验选择指导原则和无菌药品包装系统密封性指导原则。两则公示期限均为三个月。...
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国家药监局药审中心关于发布 《药物研发与技术审评沟通交流会议申请资料参考》的通知（2024年第48号）
国家药监局药审中心关于发布 《药物研发与技术审评沟通交流会议申请资料参考》的通知（2024年第48号）...
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国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知
国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知...
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中央社会工作部召开全国性行业协会商会第二批学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育总结会
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共襄盛举，擘画未来——“2024姑苏对话”时间已定
时间定了！2024姑苏对话将于8月27~29日在苏州举办。...
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国家药监局发布《2023年度药品审评报告》
国家药监局发布《2023年度药品审评报告》...