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CFDA关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若......
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CFDA关于征求化学仿制药CTD格式申报资料撰写要求意见的通知
食品药品监管总局办公厅关于征求化学仿制药CTD格式申报资料撰写要求意见的通知 食药监办药化管函〔2015〕737号 各省、自治区、直辖市食品......
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协会为会员单位换发2016年会员证书
2015年12月1日，秘书处根据《中国医药包装协会章程》、《中国医药包装协会会员管理办法》和《中国医药包装协会会员证管理办法》......
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玻璃包装：向中硼转换再出发
11月8日，立冬节气。由中国医药包装协会主办的药用玻璃包装对药品质量及市场影响的研讨会（下简称研讨会）在河北沧州举行。除少......
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90家企业撤回164个药品注册申请
国家食品药品监督管理总局11月26日发布关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告（2015年第255号）。 《关于广东百科制药有......
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卫计委公布11个优先审评的药物品种
为加快重大新药创制科技重大专项创新成果产出进程，11月25日，卫计委官网发布《关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物......
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中国医药包装协会为注册改革保驾护航
近日，中国医药包装协会（以下简称药包协）在威海召开标准化工作委员会成立暨第一次工作会议。会上，药包协标准化工作委员会共提......
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到2020年每个家庭要拥有一名签约医生
国家卫生计生委、国家中医药管理局要求改善居民就诊体验。 据国家卫计委网站消息,国家卫生计生委、国家中医药管理局近日提......
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从业药师过渡政策实施
国家食品药品监管总局办公厅11月20日发布关于现有从业药师使用管理问题的通知（食药监办人〔2015〕165号）。通知明确，2020年12......
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《医药包装信息》2015年第11期 总第298期
目录政策法规 * 药品上市许可人制度试点等两项制度审议通过 *CFDA：癌症等大病创新药注册将加快审批 *药品注册审评审批新政公布 *药物......
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《关于开展仿制药一致性评价的意见（征求意见稿）》发布
关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》意见的公告(2015年 第231号) 为贯彻落实《国务院关于改革药......
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消防安全警钟长鸣--秘书处组织学习消防安全知识
2015年11月17日，为增强秘书处工作人员的消防安全意识，由北京市防火中心杨真教官对协会秘书处全体工作人员进行了消防安全知识......
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药物临床试验数据现场核查要点发布
国家食品药品监督管理总局11月10日发布药物临床试验数据现场核查要点的公告（2015年第228号）。 为了规范药物临床试验数据现......
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药品注册审评审批新政公布
国家食品药品监督管理总局11月11日发布关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)。 根据《中华人民共和国药品管理法》......
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CFDA发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告
食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完......
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CFDA：癌症等大病创新药注册将加快审批
近日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审......
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2015医药包装新产品新技术获奖项目公布
2015年医药包装新产品新技术项目评选活动自今年2月开始报名，各项目经过形式审查、专业技术审评，评选委最终确定了获奖项目。......
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协会标准化工作委员会正式成立！
2015年11月6日，中国医药包装协会标准化工作委员会正式成立并在威海召开了第一次工作会议，这是医药包装行业在标准化工作上的一......
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药品上市许可持有人制度试点启动
11月4日，十二届全国人大常委会第十七次会议在京举行了闭幕会，以149票赞成、1票反对、4票弃权，表决通过了全国人大常委会《关于......
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《医药包装信息》2015年第10期 总第297期
目录政策法规 *四部门联合加强非药用类麻醉药和精神药列管 *《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》印发 * 医保定点药店审批取......