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关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告（2017年第146号）
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器审批，原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批.......
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关于发布药包材药用辅料申报资料要求（试行）的通告（2016年第155号）
依据《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，我局组织制定了《药包材申报资料要求（试行）》和《药用辅料申报资料要求（试行）》，现予公布......
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关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号）
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），简化药品审批程序，现就有关事项公告如下.......
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药包材药用辅料关联审评审批政策解读（一）
NMPA 2016年发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》和《关于发布药包材药用辅料申报资料要求（试行）的通告》。现将有关内容解读如下：...
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《空心胶囊规格尺寸和外观质量》（T/CNPPA 3008-2020）发布实施
协会标准《空心胶囊规格尺寸和外观质量》（T/CNPPA 3008-2020）于2020年6月16日发布施行.......
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《空心胶囊规格尺寸及外观质量》
空心胶囊的质量保证来源于全过程的质量控制，包括使用的原料、生产工艺、生产环境、批次划分、包装、贮存和运输等影响产品质量的因素......
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一致性评价进展报告！齐鲁制药过评最多、阿莫西林呈最受欢迎品种…
本文将从一致性评价概览、进度、过评企业及品种数量排行榜等角度进行数据分析......
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《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发【2015】44号
《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发【2015】44号...
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中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》厅字【2017】42号
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》厅字【2017】42号...
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中国医药包装协会标准化工作委员会工作管理办法
《中国医药包装协会标准化工作委员会工作管理办法》2024年4月经协会第十届理事会第六次会议审议通过......
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关于转发国家药品监督管理局药品审评中心《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南》和《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》征求意见的通知
6月2日，CDE发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（征求意见稿）》等2个文件的征求意见稿，请各会员单位根据实际情况积极反馈意见......
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关于公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》意见......
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关于公开征求《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南》意见的通知
国家药品监督管理局药品神评中心公开征求《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南》意见.... ...
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《药包材变更研究技术指南》
本标准规定了药包材变更分类、变更项目与变更内容、技术类变更研究、综合评估及变更研究应用，供药品上市许可持有人参考......
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协会又颁新标准 ----《药包材变更研究技术指南》
协会标准《药包材变更研究技术指南》发布施行.......
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《医药包装信息》2020第 5 期 总345期
《医药包装信息》2020第 5 期 总345期...
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江苏省协会《化学原料药、药用辅料及药包材 与药品制剂关联审评审批管理规定》征求意见会顺利结束
5月26日下午，江苏省医药包装药用辅料协会在常州举办了关于《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定》征求意见会.......
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关于公开征求《药品注册核查实施原则和程序管理规定（征求意见稿）》等2个文件意见的通知
核查中心起草了《药品注册核查实施原则和程序管理规定（征求意见稿）》、《药品注册核查要点与判定原则（征求意见稿）》现公开征求意见......
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关于公开征求《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
5月18日，国家药监局药品审评中心发布通知，就《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，征求意见时间为期一个月......
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协会党支部组织集体观看十三届人大三次会议开幕直播
2020年5月22日，在协会党支部的统一安排下，支部所有党员同志和秘书处同志一起观看了党的十三届人大三次会议开幕，学习了政府工作报告......