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CDE发布28条化学仿制药共性问题,涉及包装、辅料的内容有这些!
CDE发布28条化学仿制药共性问题,涉及包装、辅料的内容有这些!...
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关于转发市场监管总局《标准创新型企业梯度培育管理办法(试行)》的通知
转发市场监管总局《标准创新型企业梯度培育管理办法(试行)》...
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国家药典委公示10个药用辅料标准草案
国家药典委公示10个药用辅料标准草案...
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市场监管总局出台《行业标准管理办法》,明年6月1日起正式实施
市场监管总局出台《行业标准管理办法》,明年6月1日起正式实施...
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国家药监局关于适用《Q13:原料药和制剂的连续制造》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2023年第158号)
国家药监局关于适用《Q13:原料药和制剂的连续制造》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2023年第158号)...
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协同推进,共促药包材标准高质量发展 ——2023中国医药包装协会标准化工作委员会年会顺利召开
12月11日,2023年中国医药包装协会标准化工作委员会年会在北京召开。...
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明确目标,蓄力前行——协会药用玻璃培训基地第十二期培训成功召开
12月8日-9日,协会药用玻璃培训基地第十二期培训在济南成功举办。...
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国家药监局药审中心关于更新《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知
国家药监局药审中心关于更新《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知...
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市场监管总局关于印发《标准创新型企业梯度培育管理办法(试行)》的通知
市场监管总局关于印发《标准创新型企业梯度培育管理办法(试行)》的通知...
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关于征求固体药用干燥剂通则及含水率和饱和吸湿率测定法意见的函
关于征求固体药用干燥剂通则及含水率和饱和吸湿率测定法意见的函...
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关于征求药品包装用金属13个配套检测方法意见的函
关于征求药品包装用金属13个配套检测方法意见的函...
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国家药典委公示16个药包材检测方法标准
国家药典委公示16个药包材检测方法标准...
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最新!CDE再更新5条共性问题!涉及申报资料填写、光盘刻录等
最新!CDE再更新5条共性问题!涉及申报资料填写、光盘刻录等...
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重磅!支持民营经济25条举措发布
重磅!支持民营经济25条举措发布...
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国内首个!赛卫生物保护装置获FDA 510K批准
国内首个!赛卫生物保护装置获FDA 510K批准 ...
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关于征集2020年版《中国药典》(三部)《生物制品分包装及贮存管理》相关意见及建议的通知
关于征集2020年版《中国药典》(三部)《生物制品分包装及贮存管理》相关意见及建议的通知...
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《口服药品标签设计指南》
本文件旨在引导药品上市许可持有人、标签设计与生产者在设计药品标签时,通过.........
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关于公开征求《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(征求意见稿)》意见的通知
关于公开征求《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(征求意见稿)》意见的通知...
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会长访谈 | 王学恭:提高制造水平,建立自主配套供应链
会长访谈|王学恭:提高制造水平,建立自主配套供应链...
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关于公开征求《药品变更受理审查指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知
关于公开征求《药品变更受理审查指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知...