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国家药典委征集2026年度国家药品标准提高课题立项建议
6月26日,国家药典委员会官网发布《关于征集2026年度国家药品标准提高课题立项建议的通知》。...
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CDE更新 | 按医疗器械已上市产品,能否按创新药申报
6月19日,国家药监局药品审评中心更新一条共性问题,对境内外未按药品上市但已有按医疗器械批准上市的产品,在我国如何申报创新药的问题进行解答。 ...
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聚焦创新与可持续发展——生物医药高质量发展大会在宁波成功举办
6月22日,“生物医药高质量发展大会”在浙江省宁波市东钱湖畔隆重召开。...
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协会药包材生产质量管理学习班在镇江成功举办
2025年6月19-20日协会药包材生产质量管理学习班在镇江成功开班。...
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国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2024年)》
国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2024年)》...
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国家药典委公示四个药包材标准草案
6月19日,国家药典委公示口服固体药用干燥剂指导原则、药品包装用陶瓷容器指导原则、药包材通用名称命名指导原则、9624药品包装用塑料材料和容器指导原则拟新增内容4个标准草案。公示期均为3个月。...
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国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见
国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上,组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。...
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共探行业新局,协会专家团赴蓉参加医药包装创新发展研讨会
共探行业新局,协会专家团赴蓉参加医药包装创新发展研讨会...
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关于公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》意见的通知
药品审评中心组织起草了《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》,明确了“先进治疗药品”的范围与释义、具体归类以及类别划分的总体原则与科学逻辑,现公开征求意见。...
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关于公开征求《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
征求意见时限为自发布之日起1个月。...
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《药品包装模拟运输性能测试指南(征求意见稿)》
《药品包装模拟运输性能测试指南(征求意见稿)》现公开征求意见...
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国家药品监督管理局当选ICH监管活动医学词典(MedDRA)指导委员会成员
国家药品监督管理局当选ICH监管活动医学词典(MedDRA)指导委员会成员...
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国家药监局综合司再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见
国家药监局组织起草了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》,在前期工作基础上,现再次向社会公开征求意见。...
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中国医药包装协会参加2025年美国药典委员会大会
2025年5月5日至8日,2025年美国药典委员会(USP)大会在美国马里兰州Rockville召开,来自全球药品监管机构、生产企业及学会协会的近千名代表参加。中国医药包装协会作为USP associ...
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【新华社】党的十八大以来深入贯彻中央八项规定精神的成效和经验
【新华社】党的十八大以来深入贯彻中央八项规定精神的成效和经验...
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药包材质量管理赋能药品生产企业高质量发展交流会成功召开
5月22日,药包材质量管理赋能药品生产企业高质量发展交流会于第92届API China期间在广州成功召开。...
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会长访谈 | 张世德:应对挑战,推动空心胶囊行业高质量发展
会长访谈 | 张世德:应对挑战,推动空心胶囊行业高质量发展...
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关注药品包装设计 全方位服务患者用药安全——中国医药包装协会行业倡议书发布
2025年4月24日,中国医药包装协会 关注药品包装设计 全方位服务患者用药安全——中国医药包装协会行业倡议书在第十一届理事会第二次会议上发布。 ...
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中国医药包装协会2025年招聘人员的公告
中国医药包装协会(CNPPA)1980年6月成立;是4A级全国性社团组织。本会现有会员550余家,主要为制药企业、医药包装和药用辅料生产企业、检验机构等。 本会以为会员服务为宗旨,努力促...
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协会药用玻璃培训基地十周年盛典暨第十五期培训会成功举办
5月9日-10日,由中国医药包装协会药用玻璃培训基地(山东力诺医药包装股份有限公司)主办的中国医药包装协会药用玻璃培训基地十周年盛典暨第十五期培训会在济南成功举办。...