课程名称
模块一：化学药品注射剂（7月10-12日）

模块二：化学合成原料药（10月15-17日）

模块三：化药口服固体制剂（12月10-12日）

课程背景

随着药品研发与注册的全球化，我国化学药品的注册技术要求也在逐渐与国际接轨。就药学研究而言，仍存在原有的研究和评价的惯性思维开展化学药品的药学研究，对化学药品药学研发的阶段性特点认识不清晰，以及未能基于药物所处开发阶段合理确定药学研究的内容等突出问题。因此，有必要在探讨化学药品药学研究的基本规律及研发思路基础上对药品研发中药学研究的关键问题进行深入剖析，进一步提升药学研发水平。

课程目标

本课程围绕化学药品研发中药学研究的关键问题，通过注射剂、口服固体制剂和原料药三个模块课程，共计72个学时，在讲授有关药品研发的基本内容、思路与方法基础上，结合现代药物研发新理念，系统讲授药学研究关键问题的策略、方法和工具，旨在使学员：

2、Ÿ理解如何在化学药品研发中运用现代药物研发新理念；

3、Ÿ掌握药学研究关键问题的研究内容、思路、方法及工具，丰富管理决策中的知识资源；

4、了解国内外化学药品注册的药学技术要求；

5、了解创新和仿制化学药品药学研发的特点。

学员获益
在本课程结束时，学员将学习到化学药品药学研发的相关知识体系和基本研发思路：

1、掌握化学药品的基本研发思路和注册技术要求，提升研发方案设计的科学性、针对性；

2、理解现代药物研发新理念的内涵，提升在化学药品药学研发中运用这些理念的意识和能力；

3、通过案例分析和讨论，掌握解决化学药品药学研发关键问题的基本思路、方法与工具；

4、提高对创新和仿制化学药品药学研发特点的认识和把握能力，提升研发管理的协调性和效率；

5、理解化学药品使用的风险来源，提高对其质量风险的认知和控制能力。

课程安排

课程师资

陈 震 博士 郑州大学药学院教授

更多更详细的师资介绍，请登录学院网站：www.yeehongedu.cn

申请信息

三个模块课程均以开放报名，每个模块课程仅招收50名学员。同时报名三个模块，可享受课程总费用的8.5折优惠。席位有限，即刻报名！

【课程费用】每模块9800元/人，包括学费、午餐费、教材讲义费、口译及笔译费、文具费、其他相关材料费。

【申请方式】申请者可以通过以下方式申请课程：

Ÿ在线申请：登陆学院网页（http://www.yeehongedu.cn）在线填写申请信息并提交。

Ÿ请您致电010-65541577-836/137 1793 5633或发送电子邮件至yhbs@yeehongedu.cn索取课程申请表或在网页下载申请表，请填写完整后以电子邮件的方式提交课程申请。