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为落实《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)药品注册核查与检验启动工作相关要求,规范审评过程中启动注册核查检验工作程序,药品审评中心起草了配套文件《药品注册核查检验启动原则和程序管理规定(试行)》(征求意见稿),现对外公开征求意见,欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议。征求意见时限为2020年4月30日至5月30日。
您的反馈意见请发至以下联系人的邮箱:
联系人:高磊、何辉
联系方式:gaol@cde.org.cn,heh@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
2020年4月30日
附 件:1、《药品注册核查检验启动原则和程序管理规定(试行)》(征求意见稿)
2、《药品注册核查检验启动原则和程序管理规定(试行)》(征求意见稿)起草说明
3、《药品注册核查检验启动原则和程序管理规定(试行)》意见反馈表 (word版)