施燕平
山东省医疗器械产品质量检验中心主任

多年从事生物材料医疗器械产品及药品包装材料的质量评价、标准化及质量管理，为中国生物材料学会常务理事，全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会副主任委员。国际标准化组织ISO/TC194工作组专家，享受国务院特殊津贴专家。

金宏
浙江省药品化妆品审评中心 高级工程师

从事药品包装行业30多年，熟练掌握药品包装材料的基础理论知识，并已掌握绝大多数现代分析检测技术，能将其熟练运用于药包材质量分析和控制，熟悉药包材、药品注册监管的各种法规和要求。参与制定国家药包材标准。目前从事药品改变药包材注册审评工作。发表专业论文20多篇。

王彦
上海市食品药品检验研究院院长

中华人民共和国第九届、第十届药典委员会化学药专业委员、第十一届药典委员会包材与辅料专业委员会副主任委员；中华人民共和国卫生部第一届食品安全国家标准审评委员会食品添加剂专业的委员；中国药学会制药工程专业委员会委员；中国药品监督管理研究会药品包材与辅料监督管理研究专业委员会委员；上海市药学会药事管理专业委员会委员；第二届上海市食品安全地方标准审评委员会检测专业副主任委员；上海交通大学外聘兼职硕士研究生导师；中国医药工业研究总院硕士研究生导师；《中国医药工业杂志》、《药物分析杂志》编委;《上海预防医学》杂志副主编。

纪炜
上海市食品药品包装材料测试所原所长

上海市食品药品包装材料测试所原所长；中国医药包装协会资深会长。

俞辉
原国家食品药品监督管理局浙江药品包装材料检验中心、浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长

曾任国家食品药品监督管理局浙江药品包装材料检验中心、浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长，浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室副主任、主任药师。 第九、第十和第十一届国家药典委员会委员、国家新药审评咨询专家委员会委员、中国药学会药物分析专业委员会委员、药物分析杂志编委。发表了多篇专业论文，熟悉发达国家药包材管理的现状和药典要求。

蔡弘
中国医药包装协会常务会长

致力医药包装行业几十余年，积极参与医药包装标准化工作，了解行业的发展历程，熟悉企业情况和相关的国家政策。组织行业开展相容性研究的理论与实践，奠定了国内相容性研究基础。牵头组织业内专家翻译美国相容性权威专著《药品与包装相容性研究》、《浸出物与可提取物手册》，编写国内专著《药品与包装相容性研究理论与实践》。

金方
广州医科大学特聘教授、呼吸疾病国家重点实验室PI

上海医药工业研究院药剂学博士，美国VCU大学博士后，享受国务院特殊津贴；现为广州医科大学特聘教授、呼吸疾病国家重点实验室PI。第九、十、十一届国家药典委员会委员、中国药学会制药工程专业委员会主任委员。曾获人事部“新世纪百千万人才工程”国家级人选、“上海市优秀学科带头人”、“全国优秀科技工作者”、深圳市国家级领军人才、上海市技术发明二等奖（排名第一）等荣誉。金方博士是中国药典吸入制剂通则的主要起草人，全程参与我国经口吸入制剂从无到有的发展历程和标准建立过程。

高用华
中国医药包装协会秘书长

中国医药包装协会秘书长，高级工程师 ，执业药师。多年制药企业工作经验，现主要从事医药包装标准化、课题研究、国内外技术交流、药品与包装相容性研究等相关工作。

郭珣
中国医药包装协会副秘书长

美国City University, MBA，曾任美国希悦尔公司和阿普塔公司亚洲区商务总监，在医药包装领域工作20余年，熟悉包材行业的发展和相关法规，对注射剂和吸入制剂的产品及市场有深入的研究。现任中国医药包装协会副秘书长，苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院副院长。

张芳芳
质量科研管理室负责人国家药典委药包材专家库专家，USP包装与流通专家委员会委员、USP金属通则联合主席

上海市场局面向生物医药的相容性研究创新团队带头人。长期从事药品包装、药用辅料质量标准、相容性研究工作。2015-2016年赴国外相容性研究实验室进修。中国药典金属通则总协调人，承担及参与10多项省局级课题，横向课题百余项，参与编译《欧美日药典药包材标准选编》等，发表药包材相关专业论文近20篇，专利及专利申请6项。

骆红宇
苏州百特医疗用品有限公司研发中心首席研究员

苏州百特医疗用品有限公司研发中心，主任研究员。工程应用技术研究员。从事药品包装和医疗器械安全性评价及实验研究近30年。主持或参与完成多项国家/行业标准、医药包装协会标准，参与编写相关专著6部。

尚悦
国家药典委员会委员

从事《中国药典》四部通则相关研究工作近15年。先后参加了三版《中国药典》四部制剂通则及相关指导原则的科研与编制工作，参与起草制定了《中国药典》四部制剂通则有关技术标准工作规范、技术要求、编写细则、指导原则等技术标准草案。长期致力于国家药品标准领域的研究和管理工作，推动《中国药典》编制水平及国际影响力的不断提升。

沈永
山东省医疗器械和药品包装检验研究院化学室主任

从事医疗器械和药品包装材料化学表征及药物相容性研究工作。中国医药包装协会常务理事；全国医用输液器具标准化技术委员会 委员；ISO/TC76医用和药用输血、输液、注射和血液处理设备标准化技术委员会 工作组专家；ISO/TC194医疗器械生物学评价标准化技术委员会工作组专家。

汤永民
浙江大学医学院附属儿童医院血液肿瘤中心主任

教授，主任医师，博士生导师，美国ECFMG执业医师资格；中国抗癌协会小儿肿瘤专委会主任委员；浙江大学医学院附属儿童医院血液肿瘤中心主任；国家儿童白血病诊治研究专家委员会委员；国家儿科中心儿童血液肿瘤联盟副主任委员；第16届中华医学会儿科+13:14分会小儿血液学组副组长；浙江省小儿血液学组组长；浙江省儿童白血病诊治技术研究中心副主任；浙江省医学会血液学会副主任委员；浙江省抗癌协会小儿肿瘤专业委员会副主任委员；浙江省医师协会血液学分会副会长；中国医师协会儿科医师分会小儿血液肿瘤专业委员会委员兼秘书长；中国医药生物技术协会单克隆抗体专委会第三届委员会常务委员；浙江省抗癌协会第七届理事会理事；浙江省抗癌协会第七届血液淋巴肿瘤专业委员会副主任委员。

王丹丹
浙江省食品药品检验研究院药用辅料和包装材料检验研究所副所长

博士研究生，浙江省直接接触药品包装材料质量控制重点实验室委员。主要从事药包材检验和研究工作，主持参与药典会药包材标准制修订工作10余项，熟悉国内外药包材标准控制现状，国内外发表论文20余篇。

刘成虎
山东省医疗器械和药品包装检验研究院生物学评价室主任

正高级工程师，主要从事医疗器械和药品包装检验与评价工作。ISO/TC194 WG2，WG5，WG8中国提名专家。牵头和参与制修订医疗器械生物学国家标准和行业标准20余项，参与和主持国家十三五课题和省重点研发课题6项，发表学术论文20余篇。

凌霄
美国药典委员会中华区总部对外事务总监

博士，山东大学硕士研究生导师。毕业于山东大学药学院，获天然药物化学博士学位，2009-2010年在美国Virginia Commonwealth University从事博士后研究工作，2018年在美国药典委员会从事访问科学家（visiting scientist）工作。2002-2019年在药检系统从事化学药品和药用辅料的质量控制和标准制修订工作，2005-2006年作为外聘专家在CDE从事药品审评工作。

贺瑞玲
原中国药品生物制品检定所药用辅料及包材室专家

曾就职于中国食品药品检定研究院药用辅料和包装材料检定所，专门从事药包材及药用辅料的检测、标准的制修订、对照品的研制以及药包材产品的审评等工作。参与了YBB药包材玻璃标准、《中国药典》药用玻璃容器指导原则及药用玻璃检测方法的起草工作。

徐俊
上海市食品药品包装材料测试所检测一室主任

主要从事药包材性能测试和适用性评价工作，具有较丰富的相关研究经验。历年来曾作为主要参加人员参与或负责多项药包材研究课题，负责多项药包材国家标准的制修订和国家药典委员会药包材标准提高项目课题任务。目前承担中国药典部分药包材标准品种监护人工作，负责中国药典橡胶密封件类通则的标准拟定工作。

兰婉玲
四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）副院长

2003年，作为主要负责人开始筹建四川省药品包装材料容器检测中心及四川省医疗器械检测中心技术能力，历任副主任、主任、副所长、所长、副院长等职务，经历了四川省院药包材、医疗器械检验检测能力发展的全过程。 参与了国家药包材注册审评工作、参与了《国家药包材标准》（2015版）的编写工作、参与了《药用辅料和药品包装材料检验技术》的编写工作，正在参与国家药典委新的药包材标准体系相关工作。参与了药品、药包材、医疗器械领域多项纵、横向科研研究工作，发表各类学术论文20余篇、其中SCI2篇。 担任中国医药包装协会专家、四川省第一、二届药品安全委员会专家 、“三品一械”检验检测系统能力验证专家、中国药品监督管理研究会药品包装与辅料专业委员会委员，被聘为成都大学研究生导师，是四川省院学术委员会器械包材分委会组长。

赵霞
中国食品药品检定研究院药用辅料和包装材料检定所副所长兼包装材料室主任

药物分析专业博士，硕士生导师。一直专注于药用辅料检验、药包材的质量研究。主要从事药包材的检验、标准制定、质量研究工作。多年开展玻璃类、塑料类、橡胶类以及金属类药包材与药物的相容性研究以及药品包装系统的密封完整性的评价工作。先后承担药典会标准提高课题二十余项，作为主要完成人参与130个药包材国家标准颁布十年来的首次制修订工作。已累计发表中英文学术论文40余篇；参与编写专著4部；国家发明专利3项。

马仕洪
中国食品药品检定研究院化药所微生物室主任；主任药师

全国生化检测标准化技术委员会（SAC/TC 387）委员。从事药品质量实验室工作26年，紧密围绕药品微生物检验及控制，积极推进中检院药品微生物实验室能力建设，组织参与了多项中国药典微生物相关课题研究，完成多项涉及微生物污染药品不良事件调查，发表论文70余篇，取得专利8项。

陆维怡
上海市食品药品包装材料测试所业务室主任

多年从事药包材检测研究工作，期间曾参与YBB药包材国家标准的制修订工作。近年也积极参与药典体系药包材标准的建设，主要承担药典委药包材密封性研究课题提高及药品包装系统密封性研究指导原则的起草工作。

王兰
中国食品药品检定研究院（中检院）生物制品检定所单克隆抗体产品室副主任

医学博士，研究员，硕士生导师，博士后合作导师，毕业于北京大学免疫学专业，先后在中检院重组药物室和单克隆抗体产品室工作，兼任EDQM单克隆抗体工作组专家、国家新药咨询委员、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会委员、国家药品标准委员会生物制品分委会委员等。主要从事已抗体为代表的创新生物技术产品的质量研究与控制。主持十余项国家和省部级科研课题，部分研究成果作为国家标准编入了《中国药典》三部；发表通讯作者和第一作者论文80余篇，参编著作5部。曾获中国药学会-以岭生物医药青年奖，全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进个人。

俞小娟
中国食品药品检定研究院（中检院）生物制品检定所单克隆抗体产品室助理研究员

理学博士，毕业于清华大学生物学专业，在北京大学药学院完成博士后研究工作。现从事单克隆抗体产品的质量研究、方法开发及结构解析相关工作，负责完成多个靶点单抗的检验。主持国家级课题3项,发表第一作者论文7篇，授权专利2项，参编著作2部。

陈蕾
药用辅料和药包材标准制修订管理工作负责人

参与完成2020年版《中国药典》药用辅料标准的体系规划和框架构建，组织完成2020年版《中国药典》中英文版的编制、国家药用辅料标准编写细则和编译细则的制定、药用辅料标准起草复核工作规范的草拟等，目前在进行组织构建国家药包材标准体系的工作。

齐艳菲
中国食品药品检定研究院

助理研究员，2016年毕业于天津大学，于中国食品药品检定研究院工作至今，主要从事药包材的检验检测、质量研究、标准制定及对照物质的研制工作。曾连续多年负责玻璃包装容器如注射剂瓶、玻璃安瓿及玻璃输液瓶等品种的国家评价性抽验工作，开发了多项玻璃包装容器质量评价新方法。

薄晓文
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 高级工程师

山东省医疗器械和药品包装检验研究院化学分析评价中心高级工程师。

方拥军
南京医科大学附属儿童医院血液肿瘤科科主任

主任医师、教授、博士研究生导师；国家卫生健康委员会儿童实体肿瘤专家委员会委员；中华医学会儿科分会血液学组全国委员，舒缓治疗亚专业组副组长；江苏省医学会儿科分会小儿血液学组组长；中国抗癌协会小儿肿瘤专业委员会全国委员；江苏省研究型医院学会淋巴瘤专业委员会、出凝血委员会副主任委员；南京市医学会血液病专科分会委员、中国罕见病联盟血友病专委会常委。

蒋琼
肖特玻管（浙江）有限公司董事

肖特玻管中国区销售与市场总监，曾在多个事业部任职，参与多个产品在中国市场的开发与拓展。2006年加入肖特玻管事业部，负责中国区药用玻管业务的市场拓展及销售工作，搭建并带领中国区团队致力于推进中性硼硅玻璃在中国医药包装行业的应用和业务增长。负责与本地政府相关部门以及相关行业协会交流互动，支持中国的药用玻璃行业发展。建立肖特玻管中国区的技术支持服务体系的同时，代表肖特作为中国医药包装协会行业标准委员会委员参与协会所组织的相关行业法规与技术的建设工作。

蒋震
苏州百特医疗用品有限公司高级研究员

1998 年毕业于南京大学化学系。2003 获得英国纽卡斯尔大学生物分子学硕士，2009 年获得毒理学博士学位。先后就职于龙灯化学；颇尔过滤器，2012 年加入百特从事药包材/器械相关毒理学评价；生物相容性等工作。

蔡荣
原上海市食品药品包装材料测试所副所长

原上海市食品药品包装材料测试所副所长

尹常晴
齐鲁制药有限公司质量部高级经理

自2006年大学毕业后加入齐鲁制药有限公司，先后在QC从事药品及包装材料的检验工作；并负责公司内的标准提高工作，积极参与国家药典委员会、中国医药包装协会的标准提高工作，具有较丰富的药包材检验经验，熟悉包材的生产过程及质量控制。在药包材的标准制定和执行方面积累了一些经验。

孙怡
中国医药包装协会专家、相容性研究技术委员会主任委员，标准化委员会副主任委员

毕业于中国药科大学，高级工程师，30多年从业经历； 2013年负责筹建了恒瑞医药的药包材试验室，负责新药项目的药包材技术支持和相容性研究。组织的药包材相容性研究多项通过国内外审批。

史福科博士
肖特集团药用玻璃首席专家、产品管理和科学服务部门总监

毕业于德国波恩莱茵弗里德里希·威廉大学化学系，于德国波恩大学和加拿大弗雷德里克顿新不伦瑞克大学完成无机化学博士论文并取得博士学位。作为技术和药用玻管应用的科学顾问加入肖特公司，2010-2012年驻上海，负责肖特公司在亚洲地区的科学咨询，药用玻管业务开发和品牌推广。2012年以来，负责肖特玻管事业部的产品管理部门。拥有出色的科学背景和深厚的跨文化沟通能力，被看作国际客户与本地研发部门之间不可缺失的“关键环节”，常受邀出席国际会议，有过200多场的专题演讲和培训经历。史福科博士十分重视客户的未来需求，积极参与特种玻管在技术应用领域和药用包装领域的相关项目，2018年成为欧洲PDA注射药物包装科学计划委员会的委员。

Daniele Zuccato
肖特医药的高级专家

在医药初级包装领域拥有超过12年的经验，主要专注于与玻璃腐蚀和脱片以及次可见颗粒检测有关的分析方法，曾在国际科学会议上发表演讲，并发表了多篇论文；PDA和ICG工作小组的积极成员。

张凯
东风股份副总裁

曾就职西安环球印务股份有限公司国际业务部总监，拜耳（中国）高级采购经理，Liveo Reseach AG（保凯中国）大中华区销售经理，现任东风股份副总裁，上海东峰医药包装科技有限公司总经理。

杨志远
赛诺菲（杭州）制药有限公司中国区包材采购负责人

赛诺菲（杭州）制药有限公司中国区包材采购负责人。

陈晨
肖特医药无菌事业部中国区业务拓展经理

毕业于新加坡国立大学生命科学系，并于2017年取得分子与结构生物学博士学位。陈博士在药物发现及生命科学仪器领域有着丰富的行业经验，目前负责肖特无菌注射剂瓶解决方案在生物制药领域的市场拓展。

张云霞
杜邦™Tyvek®医疗包装 技术经理

南开大学环境化学博士，美国伊利诺伊大学香槟分校化学系访问学者，拥有10年以上无菌制药，医疗器械及医疗包装相关领域工作经验，曾就职于诺和诺德，3M等知名医药及医疗器械产品事业部，目前负责杜邦亚太区Tyvek®特卫强®产品在制药及医疗器械无菌包装上的应用。

杨杰荣
汇毓医药包装技术研究院行业分析

曾在中国医药企业管理协会做政策研究和行业分析，负责过医药工业运行分析等10多个课题项目，参与国家和地方的医药工业十四五规划的撰写。现在汇毓医药包装技术研究院负责行业分析，并参与标准化工作和信息平台建设。

袁恒新
山东省药用玻璃股份有限公司质量处处长

先后从事药用玻璃、药用胶塞、铝塑制品、预灌封等药包材产品工艺技术 、质量检验、体系认证、产品注册等工作；全国玻璃仪器标准化委员会委员；中国医药包装协会标准化委员会委员、相容性研究技术委员会委员。

李凌梅
苏州百特医疗用品有限公司无菌保证副总监

从事无菌药品微生物质量控制和灭菌工艺开发及验证研究及管理工作超过20年，具有丰富的微生物检测和注射剂产品无菌保证经验。曾参与美国注射剂协会《湿热灭菌工艺的验证》一书的中文翻译及中国医药质量管理协会发布的团体标准《湿热灭菌无菌产品参数放行要求》的起草工作。

汪雅娜
肖特医药亚太区业务拓展经理

毕业于德国凯姆尼茨工业大学化学系，并于2013年取得物理化学博士学位。具有生物材料背景，在制药、生物技术和生命科学领域有着丰富的行业经验。对药物包装容器有深入研究，包括趋势分析、创新技术，如镀膜瓶、预灌封容器及防脱片等方面的研究。

岳文芳
苏庇医药（上海）有限公司法规事务部负责人

具有药物分析和法学专业教育背景，在医药行业从事药品研发、产品注册和法规政策研究近二十年，具有欧美跨国药企近15年进口药品注册经验。近年来参与协会牵头的多个法规政策研究，如《促进儿童临床急需用创新药用药保障和用药安全》研究、《药包材标准体系规范与国际标准衔接》研究、《药包材等同性可替代性评价指南》行业标准制定，国家药典委质量标准提升课题《湿热灭菌化学药品参数放行》可行性研究等，为我国医药行业高质量发展建言献策。

张军
江苏中金玛泰医药包装有限公司客户服务部经理；研究员级高级工程师

1990年在江苏中金玛泰医药包装有限公司参加工作至今,从业经历包括生产、QC、QA、项目筹建、技术研发、法规、客服、专委会等工作。主要研究方向：药用泡罩包装材料，药用复合材料。

李青
意大利斯蒂瓦那托集团大中国区高级市场和销售经理

负责中国预灌封注射器的销售工作。从事制药相关行业超过20年，先后就职于美国BD公司、德国格雷斯海姆公司，负责预灌封注射器的技术和市场营销多年，是此领域的资深专家。

李楠
斯蒂瓦纳托集团客户经理

曾就职于世界500强金佰利公司，负责制药产品线全国的销售工作，在医药领域有着10多年的从业经验。自2016年加入斯蒂瓦那托集团，现任客户经理一职。斯蒂瓦那托集团可以为客户提供包括西林瓶，卡式瓶和预灌封注射器等药品内包材；给药系统装置；和成型线，灯检机等设备解决方案，助力中国药企提升药品品质，实现柔性化生产，给患者带来更好的药物。

张文芳
雷诺丽特恒迅包装科技（北京）有限公司总经理

多年在药用胶塞，塑料输液容器组件以及多层共挤输液用膜生产企业担任技术质量负责人，积累了丰富的药包材产品设计，生产工艺和质量控制经验，参与多项协会标准的起草，为北京化工大学特聘企业导师，国家科技部专家库专家，曾担任“国家十二五科技支撑计划”课题负责人。

赵东
重庆首键药用包装材有限公司副总经理

制药高级工程师、高级技师、执业药师。从事药品和药包材生产管理25年，有丰富的药品、药包材生产和质量管理经验。先后发表论文4篇，拥有8项专利。被评为“重庆市十佳知识型职工”，授予重庆市五一劳动奖章。入选2019年重庆“双千双师交流计划”，被聘为重庆大学化学化工学院校外辅导老师。

孙军
双峰格雷斯海姆医药玻璃（丹阳）有限公司检测中心（CNAS L6882）经理

从事玻璃瓶检测10余年，擅长理化性能检验、几何尺寸检测、相容性研究等。主持和参与了耐水性双一级低硼硅玻璃管制注射剂瓶、耐水性测试用灭菌锅的温度控制装置及在线记录程序、耐水性测试用颗粒自动制备装置等项目的研究工作。参与了《国家药包材标准》（2015）意见和建议的反馈工作。

范新华
常州四药制药有限公司副总经理/总工程师

研究员级高级工程师/执业药师。中国药科大学药学专业本科，南京大学生命科学院制药工程硕士。兼任中国麻醉药品协会副会长、江苏省医药质量协会副会长，中国药科大学、大连理工大学及常州大学兼职教授。

王磊
肖特医药亚太区商务经理

研究方向是高分子聚合物在医药以及医疗器械无菌包装的应用，曾供职于多家欧美企业拥有10年以上的相关领域工作经验。目前担任肖特医药亚太区商务经理，负责肖特TOPPAC®产品在医药包装行业的亚太市场策略制定以及产品线拓展。

查伟彬
杭州塑料工业有限公司

2016年加入杭州塑料工业有限公司至今，从业经历包括：药包材生产管理、产品研发、客户技术支持等。主要研究方向：药包材生产关键工艺的稳定性及过程改进，药包材关键原料的国产化工作。

张翔
湖北回天新材料（宜城）有限公司 研发总工

主要从事聚氨酯软包装复合胶黏剂产品的开发及应用研究工作，包括无溶剂包装胶黏剂、溶剂型包装胶黏剂、技术工业复合胶黏剂，擅长聚酯多元醇设计合成，胶粘剂配方设计。

马万福
陶氏化学（中国）投资有限公司 技术经理

复旦大学高分子科学系理学博士，从事聚乙烯类材料在医疗包装的应用开发。2014年加入陶氏公司包装与特种树脂部门。主要从事聚乙烯类材料在医疗包装的应用开发，对亚太区医疗包装市场有深入研究。此外还负责电线电缆以及热熔胶领域的技术支持以及应用开发。

潘家寅
Stevanato集团中国区销售经理

东南大学MBA，2014年加入Stevanato集团，现任中国区销售经理。近十年的药品包装行业的市场开发及销售经历，从药用玻璃包材到灯检机、后包装设备，以及给药装置的联合开发，为客户提供系统化的解决方案。

常红
上海微谱检测科技集团股份有限公司 EL 高级项目经理

毕业于同济大学，主攻环境科学中的分析检测，拥有8年药包材、组件、器具相容性研究、元素杂质工作经验。熟稔国内外相容性研究相关指导原则与法规要求，如USP1663/1664、665/1665、PQRI、BPOG、ICHM7、ICHQ3、国内4大相容性指导原则等。 参与并负责了2000余个相容性研究项目，参与并负责了近200余个国内外成功申报的项目，熟悉国内外审评审批的技术要求，结合丰富的研究策略经验与先进的LCMSMS、GCMS、ICPMS等技术平台，服务客户包括北生研、齐鲁制药、扬子江药业、长春生物、宜昌人福、桂林南药等。

王芳颖
安姆科大中华区法规经理

高分子材料硕士，在Amcor集团及国家重点实验室DPTC从事产品安全及合规事务10年，精通软包装行业相关的全球法规、标准。

徐芳
艾来茵生物技术（上海）有限公司亚太区质量经理

毕业于中国药科大学。在药品、医药包装行业从业超过15年，曾先后服务于上海医药集团旗下子公司和全球顶尖的药品包装公司West Pharma和SCHOTT，熟悉小分子冻干粉针、注射剂初始包装的全生命周期的质量管理。

孙浪
汇毓安莱博(苏州)医药技术有限公司

博士毕业于浙江大学化学系。主要从事药物杂质分析研发相关工作，在药物杂质研究特别是药物中基因毒性杂质研究方面具有丰富的经验。至今，经手完成的基因毒性杂质研究项目有100个以上，为众多药企提供了专业的基因毒性杂质研究服务。

李宜威
药明生物制剂四厂负责人

生物制药硕士，毕业于贝尔法斯特女王大学。在大分子生物制剂行业具备丰富的经验，负责超过70个生物制剂品种的技术转移，制剂生产以及申报。多次参与包括NMPA，FDA及EMA在内的多国法规机构现场核查及RIE检查。负责中国第一款新冠中和抗体制剂从临床生产到商业化生产。

张贇
意大利斯蒂瓦那托集团大中华区销售经理

张贇，曾就职于德国布劳恩公司，瑞典山特维克公司（世界500强），在食品/医药相关行业有着10年以上从业经验。自2020年加入意大利斯蒂瓦那托集团，现任大中华区销售经理一职。斯蒂瓦那托集团可以为客户提供包括西林瓶，卡式瓶和预灌封注射器成型线和灯检机等多样化解决方案。希望可以将世界最顶尖的自动化设备和技术引荐给中国客户，为中国中硼硅医用玻璃事业添砖加瓦。

赵玉善
西安环球印务股份有限公司技术研发部经理

毕业于西安理工大学包装工程专业，从事药品包装行业17年，为多家国际知名制药企业提供整体解决方案，具有丰富的药品外包装技术及生产管理经验。

杨小一
苏州胶囊有限公司业务发展经理

2012年毕业于华东理工大学生物化学硕士专业，2017年加入苏州胶囊并负责药品的业务开发工作，专注于空心胶囊产品的市场和技术推广。

周俊蕾
上海微创医疗器械（集团）有限公司品质部高级总监

上海微创医疗器械（集团）有限公司品质部高级总监，从事高风险医疗器械质量管理工作十年时间，聚焦于三类药械组合产品全球市场的全生命周期质量管理。熟悉中国、欧盟、美国等市场医疗器械技术法规标准，有丰富的产品研发及生产、上市后监督实践经验。

柳亚安
奥力拓医用包装中国区技术经理

奥力拓医用包装中国区技术经理，十多年的医疗包装行业从业经历，在医疗器械包装设计、包装测试及验证、技术分析服务领域具有非常丰富的专业经验；曾多次受邀担任培训讲师参与医疗器械行业协会、江苏省食药监培训中心等举行的多场无菌包装专题培训讲座。

武玉娟
威高普瑞集团质量副总经理

副主任药师，20多年医药相关工作经验，普瑞集团质量负责人，从事预灌封质量管理、注册及法规事务管理等工作。

张贵良
上海精川生物科技有限公司 CTO

17年制药行业工作经验，有着丰富的GMP理论和实践知识，重点研究制药行业设备清洗的法规和实际操作以及洁净室微生物控制的策略，为制药客户解决实际问题。

徐炜
生物制药资深顾问

凯莱商学院工商管理硕士学位。拥有在美国、中国和欧洲的生物制药界经验，曾作为首席运营官加入舒迪安负责细胞治疗的运营，曾在包括安近，百时美施贵宝和阿斯利康的美国知名制药公司工作。

康毅
德国美剂乐集团中国区首席代表

在德国Hohenheim大学获德国自然科学博士学位，此前分别于四川大学微生物学专业和江南大学（原无锡轻工业学院）食品工程专业获理学学士和工学硕士。自2003年起至今，任德国美剂乐集团中国区首席代表。

Jay Bhogaita
Business Development Director within Aptar Pharma’s Pulmonary Category team

Jay Bhogaita is Business Development Director within Aptar Pharma’s Pulmonary Category team, where he is responsible for developing pulmonary delivery strategies, especially relating to sustainability, which includes transition to newer, lower GWP propellant based pMDIs and exploring alternative innovative technologies. In addition, he contributes to the service provision strategy for Nanopharm, an Aptar Pharma company, enabling faster route to market, particularly for generic medicines. With over 30 years’ experience in the medical device industry, Jay has primarily focused on the inhalation sector.

王国勤
安徽省医药包装协会会长

安徽省食品药品检验研究院医疗器械与药包材检验所总工，主任药师，中科院合肥物质研究院博士生导师，安徽中医药大学硕士生导师，安徽省医疗器械应急专家，国家药包材技术审评专家，中国药品监督管理研究会药品包材与辅料监督管理研究专业委员会委员。

姚文震
双峰格雷斯海姆公司高级总监；江苏省医药包装药用辅料协会副秘书长

2005年加入双峰格雷斯海姆公司，主要负责公司COC项目发展、质量技术和法规工作，参与《药包材生产质量管理指南》、《药用玻璃容器分类指南》、《药包材变更研究技术指南》等多个行业标准的起草工作。

李云涛
康宁商务技术经理

多年从事玻璃药包材的法规和技术工作，参与国际、国内和行业标准的起草工作，精通国内外玻璃药包材的技术和法规沿革和要求，以及创新制剂的需要和应用。

石昶
康宁药用玻璃商务总监

1988年毕业于上海医科大学。在医药初级包装领域拥有近20年的市场拓展和销售经验，先后就职于德国塞纳，德国肖特（苏州）和法国SGD Pharma等跨国公司。此前有在法玛西亚普强，费森尤斯卡比，和赛诺菲民生等药厂不同部门就职的经历。

张伟
中国药品监督管理研究会会长

1982年毕业于北京医学院药学系药物化学专业，获得理学学士；2006年获得中欧国际工商学院EMBA学位。主任药师，曾先后担任北京市药品检验所副所长、北京市卫生局药政处副处长、北京市药品检验所所长、北京市药品监督管理局副局长、国家药品监督管理局药品注册司司长、国家药典委员会秘书长。

李谦
中国药科大学生命科学与技术学院副教授

微生物与生化药学博士，硕士研究生导师，担任药物生物技术杂志副主编，中国药学会高级会员,江苏生化与分子生物学会理事,江苏省科技期刊学会常务理事、医药期刊专业委员会委员，入选江苏省“六大人才高峰”、“青蓝工程”中青年学术带头人。

Desmond G. Hunt
美国药典委员会科学部门通则标准高级科学事务联络人

博士，2005年起加入美国药典委员会，是美国药典委员会科学部门通则标准高级科学事务联络人，负责制定和修订美国药典标准。他曾撰写过许多出版物和行业评论文章，并就药物包装、注射用和眼科剂型中的颗粒物质检验、良好的储存运输规范等主题发表演讲和指导。在加入USP之前，他是美国马里兰州贝塞斯达国立卫生研究院的研究员。

顾明霞
苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院副院长/技术总监

1995 年大学毕业，主修生物工程，27年药品及相关行业工作经验，从事原料药质量管理工作，无菌冻干粉针的质量管理工作。熟悉国际国内行业的法规政策。曾在阿斯利康从事无菌项目，曾任雅培眼力健大中国区质量经理，West 中国区质量负责人以及肖特医药包装事业部质量、法规、技术服务部门亚太区总监。现任苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院副院长/技术总监。

Nishisako Hideyuki（西迫英之）
尼普洛（中国）投资有限公司 董事长 

西迫英之先生于日本东京外国语大学毕业后即加入尼普洛集团经营企划部，负责集团子公司管理、企业并购、投资者关系管理等相关事务。在印度分公司Nipro Glass India成立后派驻印度，主导完成了中硼硅玻璃管窑炉、安瓿&西林瓶工厂的筹建运营。2015年回归集团总部医药包装事业部全球战略部，随后于2019年派驻中国，成立尼普洛（中国）投资有限公司，并且担任董事长，统筹和管理尼普洛集团在中国市场的资本运作。同时兼任尼普洛医药包装容器（上海）有限公司总经理，负责集团包括全资工厂尼普洛医用包装材料（安阳）有限公司在内的全球包材工厂产品在中国市场的销售和运营管理工作。

Hirayama Toshikazu（平山寿和）
尼普洛株式会社 部长

平山寿和先生毕业于日本广岛大学工学院，研究生学历。2002年加入尼普洛，曾在综合研究所从事近十年玻尿酸和牙周病用软膏等医药品用预灌封注射器的研发工作。随后加入销售开发团队，担任预灌封注射器、血液制品等药品的居家调配与给药系统、活体用粘合剂的调配与涂抹器械、牙科麻醉药品自动注射笔等的开发与管理。

陈浩
尼普洛医药包装容器（上海）有限公司副总经理

陈浩先生毕业于武汉大学、法国巴黎索邦大学生物制药专业，曾就职于Sanofi、国药控股。2021年加入尼普洛，现任尼普洛医药包装容器（上海）有限公司副总经理，负责预灌封注射器、卡式瓶、西林瓶、胶塞、配药和复杂给药系统、针头等医药包装解决方案在中国的市场和销售工作。

崔效廷
辰欣药业股份有限公司副总经理

辰欣药业股份有限公司副总经理，质量负责人，高级工程师，分管公司质量管理和工程建设工作。2002年毕业于山西医科大学，本科药学专业，山东大学制药工程硕士，复旦大学EMBA高级工商管理硕士，一直在企业从事药品生产质量管理工作，从大容量注射剂车间配料岗位普通员工做起，经历涵盖多个岗位。干过配料工，灌装工，化验员，车间工艺员，验证负责人，输液车间副主任，主任，质量管理部部长，对大容量注射剂，小容量注射剂，口服固体制剂等药品生产质量管理工作，有多年的工作实践经验。社会团体中兼职身份，中国医药信息协会（CMIA）药物分析信息学专业委员会专家会员，山东省医药行业协会GMP评估专家组成员，山东药品食品职业学院药物制剂技术专业建设委员会专家组成员。

顾凯
明捷医药创始人&总经理；南京大学生物医药行业校友会执行会长

20+年药物分析及CRO运营管理经验，于1993-2000年毕业于南京大学化学系分析化学专业，获得硕士学位；2001-2011年任药明康德核心分析部执行主任；2011-2016年任药明康德人力资源副总裁；2016年10月创办明捷医药，并担任总经理。

刘洋
北京康利华咨询服务有限公司 高级GMP咨询师

北京康利华咨询服务有限公司，高级GMP咨询师，精益六西格玛黑带讲师。具有十余年生物制药公司药品研发、质量管理工作经验。熟黏生物制品相关的中国、FDA和欧盟等各国法规要求。参与多个生物制品IND、NDA的注册申报，完成多个品种药学部分相关研究及注册资料的攥写。

王刚
明捷医药相容性研究团队总监

有机化学博士，师从“未来科学大奖”得主我国著名有机化学家冯小明院士。 2016-2021年，四川省药品检验研究院包材所，历经原辅包关联审评审批制度落地，注射剂仿制药一致性评价，相容性研究在国内的全面开展。期间完成了多项相容性研究检验方法的开发，掌握了多种分析检测技术手段，发表了多篇SCI论文和相关专利。 2021年9月至今，明捷医药，负责明捷相容性研究技术团队的管理和技术开发。 熟悉相容性研究相关药政法规和技术标准，持续跟踪掌握该领域研究动向和发展趋势。擅长综合运用包括有机化学、材料学、仪器分析、监管科学在内的多方面知识，解决相容性研究中的复杂实际问题。在相容性研究方案设计，发补意见解读与应对，已上市药品变更研究资料准备，药包材检验检测等方面有较丰富的经验。

林春鑫
明捷医药VP

10+年CRO商务经验及7+年包材相容性研究经验 生物制药相关硕士学位，是《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）》指南的技术部分起草者之一，并推进了国内对工艺组件相容性研究的进程。拥有近10年的第三方商业检测工作经验和7年的包材相容性法规、测试经验。熟悉国内外药品相关法律法规和技术标准，掌握多种分析技术设备和检测手段；熟悉cGMP良好操作规范，助力国内企业完成国内外法规要求的申报需要。在药品包材相容性方面，具有多年的项目操作经验，经手相容性项目品种近1500个。其熟稔国内外法规并结合对客户实际问题的答疑，积累了丰富的提取物和浸出物研究技巧。

王学恭
中国医药包装协会副会长；中国医药企业管理协会副会长

曾参与国家医药工业发展规划和数个医药行业相关政策的研究制定，具有丰富的行业经验。组织编制了《中国制药工业智能制造白皮书（2020版）》和《中国制药工业EHS指南》，致力于推动制药行业制造和管理水平的提升。

马玉楠
原国家药品监督管理局药品审评中心化药药学二部部长

1992年起在国家药品审评中心工作，一直从事药品的技术审评工作，曾任药审中心化药药学一部/二部部长，率领团队进行化学药创新药，仿制药，补充申请，进口药，再注册申请的药学专业审评工作。参与过多个创新药,仿制药学技术指导原则的撰写，对包装与药品的相容性研究较深，组织发布过三个技术指导原则，参与过三部专著的翻译和撰写。任国家药典委第十届、十一届委员。

付沛林
中国医药教育协会药物分析专家

毕业于沈阳药科大学，获得药物分析博士学位；兼职中国医科大学，硕士生导师；中国医药教育协会药物分析专家；五四奖章获得者；拔尖人才；沈阳市科学技术局批准的“包材相容性研究”科技服务公共平台负责人。

徐笑非
利安德巴赛尔高级技术经理

具备聚烯烃行业从业近３０年的应用开发经验，熟悉中国聚烯烃产业和产品的性能，为客户提供快速有效的解决方案，比如滴眼剂包装，吸入制剂包装，注射剂包装，以及各类医疗器械的分类和产品适用性等。涉足医疗保健行业８年之久，熟悉国内外医疗保健产品包装和医疗器械的政策法规，标准的起草和注册批准变更等领域的需求。同时也具备聚烯烃产品在其他领域，如塑料管道、油箱、食品包装等多年的应用和技术开发经验。　

张红星
中国兰州石化高级工程师

高级工程师，主要从事聚丙烯技术工作，入选中国石油天然气集团有限公司“青年科技人才”培养计划。从事聚丙烯生产技术工作十余年，在医用料、车用料、三元共聚、透明料等聚丙烯新产品开发方面有较为丰富的经验。

Matthias Birkhoff
Vice President of Aptar Pharma - Business Development

Matthias Birkhoff is Vice President, Business Development, of Aptar Pharma. In this role Matthias is responsible for Aptar Pharma’s Eye Care program and coordinates research and development activities, microbiological assessment and commercial strategies. Matthias started his career in pharmaceutical sales in a major multinational pharmaco before joining Aptar sixteen years ago. Before getting involved in Business Development and Marketing, Matthias was in charge of sales in the AsiaPacific region. Matthias studied medicine at the University of Dusseldorf, Germany and holds a nursing degree. Matthias has recently spoken at international events, such as NDD (Nasal Drug Delivery), London/UK, PMP (Pharmaceutical Plastics), Copenhagen/Denmark, Interphex, Tokyo/Japan, CPHI, Pharmapack, AAPS, or the IPA conference in Mumbai/India.

石磊
亿索企业集团创始人兼CEO

1998年毕业于复旦大学高分子科学系,2010年赴美国马里兰大学药学院（巴尔的摩）学习吸入技术。毕业后曾分别就任于泰科电子，通用电气，斯伦贝谢等世界100强公司。 2003年任普莱斯帕集团亚太区联席总裁，将英国先进的吸入医药包装给药系统产品引入中国及亚太地区。2017年创立亿索企业集团，兼任CEO，致力于研究先进吸入给药系统及药品包装材料，缩小中国吸入医药企业与境外药企在该领域的的科技差距。

杨锐
中国食品药品检定研究院药用辅料室副主任

博士，研究员，现任中国食品药品检定研究院药用辅料室副主任（主持工作），国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室秘书长兼学术委员会委员，中国药学会药用辅料专业委员会委员，中国颗粒学会青年理事，主要从事药用辅料检验检测、药用辅料对照品研制和药典标准制修订等药用辅料的质量控制工作，多次承担药用辅料国家评价性抽检、全国药用辅料能力验证工作。

张继稳
中国科学院上海药物研究所研究员、博导；国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室副主任；长三角药物高等研究院常务副院长

International Journal of Pharmaceutics、Acta Pharmaceutica Sinica B、Asian Journal of Pharmaceutical Sciences等药学杂志编委；中国药学会药剂专业委员会委员、中国药品监督管理研究会药品包材与辅料监督管理研究专业委员会委员、上海市药学会药剂专业委员会委员、世界中医药学会联合会中药新型给药系统专业委员会常务理事。开展从分子到剂型的结构药剂学研究、新辅料与超分子给药系统研究。

甘勇
中国科学院上海药物研究所研究员

致力于创新制剂的应用基础和产业化研究，注重基础理论和产业化技术的有机结合、相互促进。现任国家药典委员会药用辅料及包材专业委员会专家，多次参与辅料标准提高课题的立项、中期及结题评审工作。

黄雅钦
北京化工大学教授；博士生导师

北京化工大学教授，博士生导师，2001年获北京化工大学应用化学博士学位，并加入北京化工大学材料科学与工程学院，曾公派美国麻省理工学院访问学者。目前主要从事胶原蛋白、明胶及其降解产物的构效关系和应用研究。

孙春萌
中国药科大学药学院药剂系主任

中国药科大学教授教授，博士生导师。现任中国药科大学药学院药剂系主任，共青团中国药科大学委员会副书记（兼），国家药品监督管理局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室副主任。长期从事药用辅料和药物传递技术研究，先后主持国家自然科学基金等各类科研课题15项，承担药用辅料标准制修订20余项，参编《中国药典》等专著4部，在Nature Communications等国内外期刊发表论文50余篇。

欧阳德方
澳门大学副教授

澳门大学副教授 欧阳德方教授具有药剂学和计算机的多科学背景和经验。2010年在澳大利亚昆士兰大学药学院获博士学位，博士论文获校长奖。2011年1月起在英国阿斯顿大学药学系任药剂学讲师(PI)。2014年11月起加入澳门大学中华医药研究院任教(PI)。 自2011年起，他先锋性地将人工智能、大数据和多尺度模拟技术用於药物制剂研究—“计算药剂学”。主编的本领域第一部专著《Computational Pharmaceutics》一书於2015年由英国John Wiley & Sons Inc.出版，并且构建了全世界第一个药物制剂人工智能平台(FormulationAI)。目前有5项专利授权并应用於上市药品,发表SCI论文80多篇，国内外学术邀请报告100多次。应邀担任多个国际SCI药学期刊副主编/编委（Drug Delivery and Translational Research, Asian Journal of Pharmaceutical Sciences, Pharmaceutical Research, Pharmaceutics, Journal of Pharmaceutical Science）。在国内外已培养毕业6名博士和30名硕士。

曹胜辉
江苏力凡胶囊有限公司创始人

空心胶囊行业资深从业人士，秉承一生只做一件事，专注于空心胶囊行业30年，对国内外空心胶囊有着深入的研究。

李晓青
苏庇医药中国副总裁

苏庇医药中国副总裁，中国医学和科研发展部负责人。

何卓励
苏庇医药中国总经理

苏庇医药中国总经理。

吴正红
中国药科大学教授、博士生导师，药剂系支部书记/系副主任

中国药科大学教授、博士生导师，药剂系支部书记/系副主任，兼任世界中医药学会联合会儿童医药健康产品产业发展专业委员会常务理事、中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会委员、中国颗粒学会生物颗粒专业委员会委员、江苏省药学会药剂专业委员会委员；国家“重大新药创制”科技重大专项评审专家，国家自然科学基金和教育部奖励网评专家。Journal of Nanomedicine，British Journal of Medicine and Medical Research，World Journal of Drug Delivery 等多种外文期刊编委。先后承担和参加国家科研项目12 项、省部级5 项；授权专利13 项，产业化1 项；在国内外核心期刊合著发表科研论文 140 余篇；主编教材专著等 12 部；荣获国家、省市级教学及科研奖项10 余次。 主要研究领域为微粒载药系统、纳米载药材料、智能凝胶材料和缓控释制剂等。创新成果主要有自反应自反应成膜控释技术、pH型膜自反应控释技术、碳纳米管靶向载药技术、超分子载药技术、智能凝胶技术、纳米载体技术等。

徐晓军
浙江大学医学院附属儿童医院小儿血液肿瘤中心副主任，血液肿瘤科副主任

博士、研究生导师、副研究员；中华医学会儿科分会血液学组委员；中国抗癌协会第八届小儿肿瘤专业委员会秘书长；中国抗癌协会小儿肿瘤专委会内科学组副组长；全国细胞因子与疾病联盟秘书长；中国妇幼保健协会儿童疾病和保健分会秘书长；中国妇幼保健协会脐带血应用专委会青委会副组长；浙江省医学会血液学分会委员；浙江省医学会儿科分会血液学组副组长；浙江省医师协会儿科医师分会、血液医师分会委员；浙江省抗癌协会小儿肿瘤专业委员会常委；浙江省抗癌协会血液淋巴专业委员会常委。

于洁
重庆医科大学附属儿童医院血液肿瘤中心主任

博士，教授/主任医师，博士导师；国家卫健委儿童白血病临床专家小组副组长；中华医学会儿科血液学组全国委员；中国妇幼保健协会脐血应用专委会副主任委员；重庆市医学会血液专委会副主任委员；重庆市医师协会血液专委会副主任委员；重庆市儿科专委会委员等；担任多家儿科杂志编委。

高举
四川大学华西第二医院儿童血液肿瘤科主任

主任医师、医学博士；四川大学华西第二医院儿童血液肿瘤科主任；四川省学术及技术带头人；四川省有突出贡献专家；中华儿科分会血液学组副组长（第十四届至第十六届）；中华儿科学分会儿童肿瘤学组副组长；国家卫健委儿童白血病专家组成员；四川省儿童白血病医疗救治专家组组长；中国临床肿瘤学会首届抗白血病联盟委员；中国医师协会儿科医师分会儿童血液肿瘤专业委员会委员。

李健
福建医科大学附属协和医院小儿血液科行政副主任

主任医师，副教授，福建省血液病研究所副所长；福建医学会儿科分会常委。方向：小儿血液系统疾病诊治。

张磊
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司分析高级总监

分析化学博士学位，拥有10年色谱质谱学习和工作经历（2003-2013）和9年抗体物药质量研究经验（2013-2022），先后就职于上海有机所质谱中心，Agilent（GC/LC-FTMS应用开发），GE（CTC，AIMS）和三生国健药业(上海)股份有限公司，目前任上海复宏汉霖生物技术股份有限公司分析高级总监。专注于色谱、质谱和电泳类分析，以及生物药研发和生产不同阶段的质量研究和申报支持，特别是单抗药物的结构、纯度、杂质和E&L研究，和相应的标准制定。

董武军
国家药监局药品审评中心化药药学一部

国家药监局药品审评中心化药药学一部

龙煌辉
楚天科技股份有限公司解决方案与市场部技术总监

2001年大学毕业后就进入制药设备行业工作，2004年进入楚天科技股份有限公司，从事无菌西林瓶分装线的设计、项目管理，后担任无菌分装技术产品线的技术总监，有丰富的实践经验和行业经验。现担任楚天科技股份有限公司无菌制剂经营单元解决方案与市场部的技术总监。