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医药包装国际标准汇编（2020版）
定 价： |
￥298.00 |
会 员 价： |
￥298.00 |
邮 费： |
20 |
作 者： |
中国医药包装协会 著 |
出 版： |
中国医药包装协会 |
出版时间： |
2020-05-19 |
内容简介
2011 年，中国医药包装协会曾在全国医用输液器具标准化技术委员会秘书处的协助下编印了 ISO/TC 76 标准译文汇编（2011年）。在这九年中，ISO/TC 76 的标准中除了相当一部分已被修订之外，还发布了新的国际标准。老汇编已经不能适应当前形势的需求。 在 2011 年汇编的基础上，本次汇编共收录了 61 项 ISO 医药包装有关的国际标准译文， 新增 11 项 ISO 国际标准，更新 13 项 ISO 国际标准；为满足行业发展的需要，本汇编还增加了 ISO/TC 48，ISO/TC 122 中与医药包装相关的免洗免灭菌的预灌封玻璃瓶、儿童安全包装要求的标准。
国际标准的制定或修订一般要经过委员会草案（CD）、标准草案（DIS）和最终标准 草案（FDIS）三个草案阶段，最后形成正式的国际标准。显然，ISO/TC 76 的标准中总 有一部分处于修订中，这给我们收录标准带来了一些困难。本汇编对部分修订中的国际 标准尚处于委员会草案阶段，考虑到委员会草案还不够成熟，本汇编不收录其委员会草案，而收录现行的已公开发布的国际标准。
国际标准的制定或修订一般要经过委员会草案（CD）、标准草案（DIS）和最终标准 草案（FDIS）三个草案阶段，最后形成正式的国际标准。显然，ISO/TC 76 的标准中总 有一部分处于修订中，这给我们收录标准带来了一些困难。本汇编对部分修订中的国际 标准尚处于委员会草案阶段，考虑到委员会草案还不够成熟，本汇编不收录其委员会草案，而收录现行的已公开发布的国际标准。
本汇编的所有标准均由 ISO/TC 76 的秘书处山东省医疗器械产品质量检验中心提供，中国医药包装协会标准化委员会组织翻译和校印。本汇编的编译过程得到了部分会员单位的大力支持和帮助。由于我们对国际标准技术内容的了解存在一定的局限性，翻译文稿也没有像标准那样经过专家审查，且翻译人员的知识范围和水平有限，本汇编难免有错误和不当之处，敬请广大读者批评指正。强烈建议在市场经济或质量监督活动中使用这些 ISO 标准译文时，务必对照国际标准原文，以防止因翻译错误导致质量纠纷从而造成经济损失。出于 ISO 标准受版权保护的原文，本汇编不便收录 ISO 标准原文，对此请予以理解。
