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  • 第二次公示!橡胶密封件3个通则和5个配套检验方法

    CNPPA 2024/03/11 15:53:29

           3月11日,国家药典委就药品包装用橡胶密封件通则等3个标准草案和橡胶密封件挥发性硫化物检查法等5个标准草案(含英文版本)进行第二次公示,公示期均为3个月。

           此前,国家药典委曾于2022年7月就上述标准公开征求意见,并于2023年2月首次进行公示。

           国家药典委要求有关单位认真研核,若有异议,及时到其官网(https://www.chp.org.cn)在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。去函需打印后加盖公章,个人去函需打印后本人签名,并邮寄至国家药典委通讯地址。

           公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。

           联系人:陈蕾、朱冉

           电话:010-67079566、67079581

           通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室

           邮编:100061


    公示目录如下:

           5200 药品包装用橡胶密封件通则(第二次公示稿)

           5200 药品包装用橡胶密封件通则(英文)

           5201 注射剂包装用橡胶密封件通则草案(英文)

           5201 注射剂包装用橡胶密封件通则草案(第二次公示稿)

           5201 注射剂包装用橡胶密封件通则草案(英文)

           5202 口服制剂包装用橡胶密封件通则(第二次公示稿)

           5202 口服制剂包装用橡胶密封件通则(英文)

           药品包装用橡胶密封件通则及品类通则起草说明(第二次公示稿)

           4219 橡胶密封件挥发性硫化物检查法草案公示稿(第二次).pdf

           4219 Determination of Volatile Sulfide for Rubber Closures(公示稿).pdf

           4220 橡胶密封件灰分测定法草案公示稿(第二次).pdf

           4220 Determination of Ash for Rubber Closures (公示稿).pdf


           4221 橡胶密封件水分测定法草案公示稿(第二次).pdf
           4221 Determination of Water for Rubber Closures(公示稿).pdf
           4222 橡胶密封件表面硅油量测定法草案公示稿(第二次).pdf
           4222 Determination of Silicone Oil on the Surface of Rubber Closures (公示稿).pdf
           4223 硅橡胶密封件特定残留物测定法公示稿 (第二次).pdf
           4223 Determination of Specific Residues for Silicone Rubber Closures(公示稿).pdf




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