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药用玻璃技术与共同审评审批政策研讨会在力诺集团召开

时间:2018-04-26 11:55:46  来源:CNPPA

       4月26日上午,中国医药包装协会(以下简称“药包协会”)主办的“药用玻璃技术与共同审评审批政策研讨会”在力诺集团北区(多功能厅)开幕,力诺特玻作为药包协会的副会长单位、“药用玻璃培训基地”承办了此次研讨会,来自制药企业、药包协会、药包生产企业的200余名专业人士参加。同时邀请了国家食品药品监督管理局济南药品包装材料监测中心主任施燕平出席并致辞,国家药典委委员俞辉,中国医药包装协会副会长纪炜等专家领导参会。

       杰特贝林(上海)医药咨询有限公司注册事务部负责人胡嘉伟先生首先对药品法规改革以及共同审评探讨的课题展开探讨,并分享了当下药品法规改革情况,对于药品注册流程及关键点做出了详细的讲解。大家对于药品注册流程及其中间的关键点都有了详细的了解。

       国家药典委委员俞辉先生对共同审评审批具体要求的课题,进行了详细的介绍,俞辉先生首先对于关联审评做了一个整体的介绍,然后分别讲解了药用辅料、药包材的申报,重点讲解了审评审批的申报资料的说明,参会人员对于共同审评审批都有了一个更全面更深刻的理解。随后,中国药包协会高用华副秘书长对药包材变更研究的课题与参会人员进行了深入的探讨。

       此次为期一天的研讨会,还邀请了康宁医药科技全球业务总监Stephan Arnold、通标标准技术服务(上海)有限公司生命科学部技术经理童玉玺以及力诺特玻质量总监于春梅等技术专家为大家授课,其内容涵盖了药包材可提取物和浸出物研究的解决方案、共同审批审评具体要求、药包材相关法规交流、药包材质量管理、研发技术等多方面的内容,其内容的丰富性、专业性及指导意义在国内并不多见,此次研讨会在各位专家的讲解与参会人员的一致好评中顺利闭幕,同时大家也表示非常期待接下来的课程。