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《医药包装信息》2017第 6 期 总315期

时间:2017-06-28 13:54:38

  

 

政策法规

 

总局办公厅关于印发国家总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知  

  总局公开征求仿制药一致性评价受理审查指南及相关单据意见  

总局征求《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(意见稿)》

意见

关于征求《直接接触药品的包装系统与组件命名原则(征求意见稿)》 建议的通知

总局关于公开征求《网络医疗器械经营监督管理办法(征求意见稿)》意见的通知

CFDA发布一致性评价申报流程,受理后120天内完成申评

 

行业新闻

 

*   提高检查水平 严控系统风险 2016年度药品检查报告发布

*   国家发展改革委办公厅关于征求对《药品价格行为规则(试行)》的意见

共同推进药品技术审评能力建设 药审中心与山东省食品药品监管局签署战略合作

协议

    中哈药典合作备忘录正式签署

    国家药典委成功举办“第一届中哈药典论坛暨‘一带一路’沿线国家和地区药品

    标准交流与合作研讨会”

国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员

总局食品药品审核查验中心网站“ICH专栏”正式上线

 

 协会动态

       中国医药包装协会 药用胶塞培训班圆满召开

     《药包材上市后变更研究指导原则》起草座谈会

       中日交流 再启程!

       关于召开药包材药用辅料与药品关联审评审批 系列讨论会的通知    

 

(注:标注“ * ”的内容为标题新闻,详细内容请浏览协会网站<www.cnppa.org>

 

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