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- 国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告 [2021-01-13]
- CDE发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》 [2020-12-11]
- CDE公开征求《药品审评审批信息公开管理办法(征求意见稿)》意见 [2020-10-28]
- 关于发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》的通告 [2020-10-22]
- 《中国药典》2020年版第四部药用辅料和药包材标准体系概述 [2020-08-17]
- 关于下达疫情防控重点保障企业优惠贷款贴息资金预算的通知 财金〔2020〕63号 [2020-07-03]
- 关于发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)及有关事项的通告 [2020-07-02]
- 国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告 (2020年第44号) [2020-07-01]
- 关于公开征求《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南》意见的通知 [2020-06-02]
- 关于公开征求《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 [2020-05-22]
- 关于征求《药品注册检验工作程序和技术要求规范(征求意见稿)》意见的通知 [2020-05-18]
- NMPA综合司公开征求《化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》等文件意见 [2020-05-13]
- 关于转发国家药典委“推荐药用辅料和药包材标准及理化分析方法专家库候选人”的通知 [2020-05-13]
- 关于公开征求《新型冠状病毒中和抗体类药物技术资料要求(药学)(征求意见稿)》意见的通知 [2020-05-06]
- 关于公开征求《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(征求意见稿)》意见的通知 [2020-05-06]
- 关于公开征求ICH《Q3C(R8):杂质:残留溶剂的指导原则》指导原则草案意见的通知 [2020-05-06]
- 关于公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(征求意见稿)》意见的通知 [2020-05-06]
- 关于公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(征求意见稿)》意见的通知 [2020-05-06]
- 关于公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》意见的通知 [2020-05-06]
- 第十一届药典委员会执行委员会会议在京召开 审议通过2020年版《中国药典》草案 [2020-04-13]