当前位置：首页 > 新闻资讯 > 政策法规
- 《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读 [2017-09-21]
- 总局办公厅公开征求《关于调整药品注册受理工作的公告（征求意见稿）》意见 [2017-09-14]
- 总局关于发布已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则的通告 [2017-09-12]
- 总局关于发布已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则的通告 [2017-08-30]
- 总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号） [2017-08-26]
- 总局办公厅公开征求《药品数据管理规范（征求意见稿）》意见 [2017-08-26]
- 《药物非临床研究质量管理规范》解读 [2017-08-03]
- 《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号） [2017-08-03]
- 关于对药品医疗器械审评审批制度改革有关研究子课题“原料药与制剂稳定性指导原则（修订）”申报事宜的通知 [2017-07-05]
- 关于征求《直接接触药品的包装系统与组件命名原则（征求意见稿）》 建议的通知 [2017-06-23]
- 总局征求《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（意见稿）》意见 [2017-06-09]
- 总局公开征求仿制药一致性评价受理审查指南及相关单据意见 [2017-06-09]
- 总局办公厅关于印发国家总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知 [2017-06-03]
- 总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（2017年第63号） [2017-05-25]
- 总局征求免于临床试验的第二类体外诊断目录、体外诊断临床评价资料基本要求的意见 [2017-05-24]
- 《医疗器械召回管理办法》解读之二 [2017-05-24]
- 药包材药用辅料关联审评审批政策解读（一） [2017-05-22]
- 关于征求第三批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函 [2017-05-22]
- 总局关于仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告 [2017-05-18]
- 总局关于部分仿制药质量和疗效一致性评价及特殊药品生物等效性试验申请的征求意见 [2017-05-18]
