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- CDE发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》的通告 [2021-03-09]
- CDE发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》 [2021-02-11]
- CDE发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》 [2021-02-11]
- 国家药监局关于发布已上市化学药品变更事项及申报资料要求的通告（2021年 第15号） [2021-02-11]
- 国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告 [2021-01-13]
- CDE发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》 [2020-12-11]
- CDE公开征求《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》意见 [2020-10-28]
- 关于发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》的通告 [2020-10-22]
- 《中国药典》2020年版第四部药用辅料和药包材标准体系概述 [2020-08-17]
- 关于下达疫情防控重点保障企业优惠贷款贴息资金预算的通知 财金〔2020〕63号 [2020-07-03]
- 关于发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）及有关事项的通告 [2020-07-02]
- 国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告 （2020年第44号） [2020-07-01]
- 关于公开征求《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南》意见的通知 [2020-06-02]
- 关于公开征求《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 [2020-05-22]
- 关于征求《药品注册检验工作程序和技术要求规范（征求意见稿）》意见的通知 [2020-05-18]
- NMPA综合司公开征求《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等文件意见 [2020-05-13]
- 关于转发国家药典委“推荐药用辅料和药包材标准及理化分析方法专家库候选人”的通知 [2020-05-13]
- 关于公开征求《新型冠状病毒中和抗体类药物技术资料要求（药学）（征求意见稿）》意见的通知 [2020-05-06]
- 关于公开征求《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（征求意见稿）》意见的通知 [2020-05-06]
- 关于公开征求ICH《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂的指导原则》指导原则草案意见的通知 [2020-05-06]
