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药包材与药品关联审评审批讨论会(北京)

会议时间:2017-07-28至2017-07-29

各有关单位:
       伴随国家食品药品监督管理总局(CFDA)成为ICH正式成员,多项药品审评审批制度改革措施陆续出台,药包材与药品关联审评审批即将迎来实施一周年,为此协会拟召开三场“药包材与药品关联审评审批讨论会”。
       本场讨论会以专题报告为主。讨论会将邀请药监部门领导及专家解读相关法规,探索解决实际问题,交流实践经验。讨论会主要内容如下:
        1. 国家食品药品监督管理总局药化注册司领导解读关联审评审批法规背景、工作程序;
        2. CFDA药品审评中心领导阐述关联审评审批后的审评原则、审评要点;
        3. 协会专家介绍药包材变更管理程序与变更研究的建议;
        4. 特邀专家分析如何根据关联审评审批要求和美国药包材备案制度的要求,做好在中国和美国的申报;
        5. 制剂企业专家介绍药包材变更的管理体系及案例。
        后两场讨论会将以讨论为主,欢迎大家对关联审评审批提出建议和意见(见附件),共同探讨本场会议未解决的问题。后两场会议信息请留意协会官网相关页面更新。
        本次会议支持在线报名,您可访问协会官网www.cnppa.org首页【会议信息】栏相关页面在线提交报名并缴费,您的意见建议可通过该页面顶端【问题征集】栏在线提交。您也可填写报名回执表(见附件2,3)传真或邮件至协会秘书处,请将您的问题建议一并填写在回执表中。
        因场地容量限制,报名额满即止,报名成功与否以会议费支付到账为准。
        会议时间:2017年7月28日  9:00-17:00
        会议地点:北京国谊宾馆  贵宾楼二层谊和厅(北京市西城区文兴东街1号  010-68316611)
        收费标准:会员: 1000元/人,非会员: 1600元/人(含会议费、午餐);
        会议未统一安排住宿,请各自安排行程。
        会议报名额满则现场不开放报名,为了不影响您及时参会,建议7月25日前报名。
        联系人:李 拓   张丽慧  
        电  话:010-62267180-8001  010-62267215-8007 
        手  机:18001109185   18612081291
        邮  箱:lituo@cnppa.org    zhanglihui@cnppa.org

二〇一七年七月七日

        附  件: 1. 于召开药包材与药品关联审评审批讨论会的通知 药包协字【2017】第014号

                     2. 药包材与药品关联审评审批讨论会 报名回执表(pdf版)

                     3药包材与药品关联审评审批讨论会 报名回执表(Word版)

              4. 药包材与药品关联审评审批讨论会日程