国内首个药用玻璃容器分类团体标准即将出台

       6月7日，《药用玻璃容器分类和应用指南》协会标准审查会在济南召开，会议由山东力诺特玻承办。经专家组讨论，《药用玻璃容器分类和应用指南》送审稿顺利通过审查，不日即将发布。

       日前，国务院办公厅发布的《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》提出，加强国家标准、行业标准、团体标准、企业标准统筹协调。《药用玻璃容器分类和应用指南》协会标准的制定正是落实该意见的有力行动。
       在会上，山东力诺特玻代表起草工作组首先介绍了该指南的起草背景、编制过程、主要内容以及公开征求意见的反馈及处理情况。与会专家经讨论，一致同意该指南通过审查，建议尽快颁布实施，并加强后续宣传，以便相关企业尽早采用，推动行业不断创新发展。
       专家组一致认为，该指南为国内首个药用玻璃容器分类团体标准，尤其是结合药品和药用玻璃容器的特性，站在使用者的角度提出应用指南，为药厂选取适用的玻璃容器提供了依据。这种模式体现了当下药包材行业发展和创新的特点，也体现了标准在行业发展趋势中的引领作用，具有一定的创新性和前瞻性。
        会上，国家药典委相关负责人充分上肯定了协会标准在国家标准体系中的作用。她说，协会在药包材标准体系建设中一直走在前头，国家药典委希望今后双方继续加强合作，探索建立药包材团体标准与国家标准研究成果双向互通的工作机制，同时希望专家和企业积极参与国家药包材标准体系建设，尽快推出与行业发展相适应的新的国家标准，以解决行业长期以来存在的一些突出难题。
       协会常务会长蔡弘表示，该指南历时3年，众多企业积极参与、充分表达意见，最终达成了行业共识，对指南的出台做出了很大贡献。多年来，在国家药典委的大力支持和领导下，药包材协会标准快速发展。近年来，协会在国家药典标准制修订过程中承担了许多工作，组织会员企业积极参与药包材标准体系建设。目前，《药用玻璃容器分类和应用指南》完成了起草阶段的工作，既是阶段性的成果，也是新征程的起点，但后续推动实施仍然任重道远，协会愿意和相关单位共同努力，不断探索药包材药典标准体系建设工作。
       来自中国食品药品检定研究院、浙江省药品化妆品审评中心、上海市食品药品包装材料测试所、山东省医疗器械和药品包装检验研究院的专家，以及制药企业和工作组成员单位代表参加了此次会议。